Profil bezpieczeństwa leku – Eplerenon Medical Valley 50 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Eplerenon Medical Valley 50 mg

Eplerenon wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak obecność eplerenonu i jego metabolitów w mleku szczurów sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt, co wymaga rozważenia przerwania karmienia piersią lub odstawienia leku. U seniorów oraz pacjentów z łagodnym do umiarkowanego stopniem niewydolności nerek lub wątroby konieczne jest monitorowanie stężenia potasu w surowicy i dostosowanie dawki, z uwagi na ryzyko hiperkaliemii. Eplerenon jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (eGFR < 30 mL/min/1,73 m²) oraz w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha).

Wskazania

Substancja czynna

eplerenon

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały obecność eplerenonu i/lub jego metabolitów w mleku szczurów. Ze względu na nieznane ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może powodować zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u osób starszych, ale ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii (szczególnie przy współistniejących chorobach i osłabionej czynności nerek lub wątroby), zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy i zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność, monitorować stężenie potasu i dostosowywać dawkę. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR < 30 mL/min/1,73 m2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby, ale zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały obecność eplerenonu i/lub jego metabolitów w mleku szczurów. Ze względu na nieznane ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może powodować zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u osób starszych, ale ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii (szczególnie przy współistniejących chorobach i osłabionej czynności nerek lub wątroby), zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy i zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność, monitorować stężenie potasu i dostosowywać dawkę. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR < 30 mL/min/1,73 m2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby, ale zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.