Skład produktu leczniczego Envil kaszel

Envil kaszel jest dostępny w postaci syropu o stężeniu 30 mg/5 ml. Substancją czynną preparatu jest ambroksolu chlorowodorek (Ambroxoli hydrochloridum). W 5 ml syropu znajduje się 30 mg tej substancji czynnej, odpowiedzialnej za działanie mukolityczne.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera kilka substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. W 5 ml syropu znajduje się:²

• 152,03 mg glikolu propylenowego (E1520) – substancja używana jako rozpuszczalnik i konserwant
• 10 mg kwasu benzoesowego (E210) – związek o właściwościach konserwujących
• 2500 mg sorbitolu ciekłego, niekrystalizującego (E420) – substancja słodząca
• 0,02 µg etanolu – występuje w minimalnej ilości jako składnik aromatu

Pełny skład jakościowy produktu leczniczego

Produkt leczniczy Envil kaszel zawiera następujące substancje pomocnicze, które wspierają właściwości fizykochemiczne syropu oraz nadają mu odpowiednie cechy organoleptyczne:³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Produkt Envil kaszel dostępny jest w postaci syropu – płynnej, jednorodnej postaci farmaceutycznej przeznaczonej do podawania doustnego. Syrop jest wygodną formą podania szczególnie odpowiednią dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek lub kapsułek.⁴

Opakowanie produktu i przechowywanie

Produkt leczniczy pakowany jest w butelkę ze szkła brunatnego, które chroni zawartość przed działaniem światła. Butelka zabezpieczona jest zakrętką aluminiową w kolorze białym z uszczelką wykonaną z polietylenu (PE). W opakowaniu znajduje się miarka dozująca, umożliwiająca precyzyjne odmierzenie zaleconej dawki syropu. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Dostępne wielkości opakowań:⁶

• 1 butelka zawierająca 100 ml syropu
• 1 butelka zawierająca 120 ml syropu

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Envil kaszel należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zabezpieczając przed działaniem światła poprzez trzymanie w oryginalnym opakowaniu. Nie należy zamrażać preparatu, gdyż może to prowadzić do zmiany jego właściwości.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Envil kaszel wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu

W przypadku niewykorzystania całości preparatu lub przekroczenia terminu ważności, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Envil kaszel lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie są wymagane specjalne procedury dotyczące usuwania tego produktu.⁹