Skład i postać leku
Entecavir Aurovitas 1 mg

Produkt leczniczy Entecavir Aurovitas dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg oraz 1 mg entekawiru (w postaci jednowodnej). Każda tabletka zawiera 40 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami: dawka 0,5 mg ma kształt trójkątny o wymiarze 8,4 mm, natomiast dawka 1 mg jest okrągła o średnicy 8,2 mm. Oznakowanie tabletek to odpowiednio „ET” i „0 5” dla dawki 0,5 mg oraz „ET” i „1” dla dawki 1 mg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon oraz magnezu stearynian, a otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 400 i tytanu dwutlenek (E 171).

Pobierz ChPL PDF Entecavir Aurovitas – Tabletki powlekane – 1 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy Entecavir Aurovitas
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
  3. Opakowania i sposób przechowywania
    1. Rodzaje opakowań
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
  4. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B
Substancja czynna
  1. entekawir
Kategoria leku
  1. leki przeciwwirusowe

Skład jakościowy i ilościowy Entecavir Aurovitas

Produkt leczniczy Entecavir Aurovitas dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 0,5 mg oraz 1 mg. Każda tabletka powlekana zawiera substancję czynną – entekawirum (entekawir) w postaci jednowodnej, w ilości 0,5 mg lub 1 mg, w zależności od dawki preparatu. Należy zwrócić uwagę, że obie dawki zawierają po 40 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.1

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki zawierają następujące substancje pomocnicze:2

  • Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza
  • Celuloza mikrokrystaliczna 101 – poprawia właściwości mechaniczne tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna 102 – wpływa na spoistość i trwałość tabletki
  • Krospowidon (typ A) – działa jako substancja rozluźniająca, ułatwiająca rozpad tabletki
  • Magnezu stearynian – pełni funkcję środka poślizgowego

Dodatkowo otoczka tabletki zawiera:3

  • Hypromeloza 2910 (6cp) – podstawowy składnik otoczki
  • Makrogol 400 – plastyfikator
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom białą barwę

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Produkt Entecavir Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:4

  • Entecavir Aurovitas 0,5 mg: tabletki białe o charakterystycznym trójkątnym kształcie o wymiarze 8,4 mm, obustronnie wypukłe, posiadające wytłoczone oznakowanie „ET” na jednej stronie oraz „0 5” na drugiej stronie.
  • Entecavir Aurovitas 1 mg: tabletki białe o okrągłym kształcie o średnicy 8,2 mm, obustronnie wypukłe, posiadające wytłoczone oznakowanie „ET” na jednej stronie oraz „1” na drugiej stronie.

Opakowania i sposób przechowywania

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Entecavir Aurovitas jest dostępny w następujących opakowaniach:5

Należy pamiętać, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.6

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania produktu Entecavir Aurovitas zależą od rodzaju opakowania:7

  • Tabletki w blistrach należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
  • Dla tabletek w butelkach HDPE nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Entecavir Aurovitas wynosi 3 lata od daty produkcji.8

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu leczniczego Entecavir Aurovitas nie zaobserwowano żadnych niezgodności farmaceutycznych.9 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10

Parametr Entecavir Aurovitas 0,5 mg Entecavir Aurovitas 1 mg
Substancja czynna Entekawirum (w postaci jednowodnej) 0,5 mg Entekawirum (w postaci jednowodnej) 1 mg
Zawartość laktozy 40 mg laktozy jednowodnej 40 mg laktozy jednowodnej
Kształt tabletki Trójkątny Okrągły
Wymiar 8,4 mm 8,2 mm (średnica)
Kolor Biały Biały
Oznakowanie „ET” (jedna strona) i „0 5” (druga strona) „ET” (jedna strona) i „1” (druga strona)
Dostępne opakowania Blistry: 30, 90 tabletek
Butelki HDPE: 30, 100, 250 tabletek
Okres ważności 3 lata

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl