Profil bezpieczeństwa leku
Enplerasa 50 mg
Eplerenon wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność eplerenonu i jego metabolitów w mleku szczurzym, co sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt. W związku z tym należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub odstawienie leku. U seniorów oraz pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek i wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, jednak ze względu na ryzyko hiperkaliemii i osłabioną czynność narządów zaleca się regularne monitorowanie stężenia potasu. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały obecność eplerenonu i/lub jego metabolitów w mleku szczurzym. Ze względu na nieznane ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może wywołać zawroty głowy, co należy brać pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u osób starszych, jednak ze względu na osłabioną czynność nerek i zwiększone ryzyko hiperkaliemii, zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy. Ryzyko to może być zwiększone przez współistniejące choroby, zwłaszcza łagodną do umiarkowanej niewydolność wątroby.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i regularnie monitorować stężenie potasu. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się niższą dawkę początkową. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) jest przeciwwskazane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, ale zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C w skali Child Pugh) jest przeciwwskazane.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały obecność eplerenonu/metabolitów w mleku szczurzym. Ze względu na nieznane ryzyko dla niemowlęcia należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub odstawienie leku. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Brak badań dotyczących wpływu na prowadzenie pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może wywołać zawroty głowy. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, ale ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii i osłabioną czynność nerek zaleca się okresowe monitorowanie potasu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną/umiarkowaną niewydolnością nerek należy monitorować potas i dostosować dawkę. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej przy łagodnej/umiarkowanej niewydolności wątroby, ale zaleca się częste kontrole potasu. Stosowanie w ciężkiej niewydolności wątroby jest przeciwwskazane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania