Wskazania do stosowania
Enplerasa 50 mg
Enplerasa, zawierająca eplerenon w dawkach 25 mg i 50 mg, jest selektywnym antagonistą aldosteronu stosowanym jako terapia uzupełniająca u pacjentów kardiologicznych. Wskazania obejmują stabilny stan po zawale mięśnia sercowego z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤ 40% oraz obecnością objawów niewydolności serca, a także przewlekłą niewydolność serca w klasie II wg NYHA z LVEF ≤ 30%. Eplerenon redukuje śmiertelność i zachorowalność sercowo-naczyniową poprzez blokadę receptorów mineralokortykoidowych, przeciwdziałając niekorzystnej przebudowie mięśnia sercowego i progresji niewydolności. Preparat dostępny jest w tabletkach powlekanych o średnicy 6 mm (25 mg) i 7,5 mm (50 mg), zawierających odpowiednio 34,5 mg i 69 mg laktozy jednowodnej, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Wskazania do stosowania leku Enplerasa
Enplerasa zawierająca jako substancję czynną eplerenon jest dostępna w postaci tabletek powlekanych 25 mg i 50 mg. Ten selektywny antagonista aldosteronu ma ustalone wskazania w określonych stanach kardiologicznych, gdzie jego działanie przynosi korzyści terapeutyczne w zakresie zmniejszenia śmiertelności i zachorowalności z przyczyn sercowo-naczyniowych.1
Niewydolność serca po przebytym zawale mięśnia sercowego
Enplerasa znajduje zastosowanie jako terapia dodana do standardowego leczenia, które obejmuje stosowanie beta-adrenolityków. Jej celem jest redukcja ryzyka umieralności i zachorowalności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów, którzy spełniają następujące kryteria:2
- Stabilny stan kliniczny po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego
- Zaburzenie czynności lewej komory serca ze frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤ 40%
- Obecność klinicznych objawów niewydolności serca
W tej grupie pacjentów eplerenon działa jako uzupełnienie standardowej terapii, przyczyniając się do poprawy rokowania poprzez antagonistyczne działanie wobec aldosteronu, którego podwyższone stężenie może nasilać niekorzystną przebudowę mięśnia sercowego i postęp niewydolności serca po zawale.3
Przewlekła niewydolność serca
Drugim istotnym wskazaniem do stosowania leku Enplerasa jest przewlekła niewydolność serca. W tym przypadku eplerenon również stosuje się jako terapię dodaną do standardowego leczenia w celu zmniejszenia ryzyka umieralności i zachorowalności z przyczyn sercowo-naczyniowych.4
Pacjenci kwalifikujący się do tej terapii powinni spełniać następujące kryteria:
- Dorośli pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca
- Klasyfikacja według NYHA (New York Heart Association) w klasie II – oznaczająca niewydolność serca z niewielkim ograniczeniem aktywności fizycznej, gdzie zwykła aktywność fizyczna powoduje zmęczenie, kołatanie serca lub duszność
- Zaburzenia czynności lewej komory serca z frakcją wyrzutową lewej komory LVEF ≤ 30% – co wskazuje na znaczne upośledzenie funkcji skurczowej lewej komory
W tej grupie pacjentów eplerenon, poprzez blokowanie receptorów mineralokortykoidowych, przyczynia się do zahamowania niekorzystnych procesów związanych z przewlekłą aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron, co skutkuje lepszym rokowaniem i zmniejszeniem liczby hospitalizacji związanych z zaostrzeniem niewydolności serca.5
Praktyczne aspekty stosowania leku Enplerasa
Przy zalecaniu leku Enplerasa pacjentom należy zwrócić uwagę na właściwy dobór dawki oraz postaci leku. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dwóch mocach:6
- 25 mg – żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, oznaczone „25″ na jednej stronie, o średnicy 6 mm
- 50 mg – żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, oznaczone „50″ na jednej stronie, o średnicy 7,5 mm
Ważnym aspektem jest również zawartość substancji pomocniczej o znanym działaniu – laktozy jednowodnej, która występuje w ilości 34,5 mg w tabletce 25 mg oraz 69 mg w tabletce 50 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.7
Warunki powodzenia terapii eplerenonem
Dla osiągnięcia optymalnych wyników terapii eplerenonem należy zwrócić uwagę na kilka istotnych aspektów:
- Eplerenon powinien być zawsze stosowany jako terapia dodana do standardowego leczenia niewydolności serca, nie zaś jako monoterapia
- W przypadku stosowania po zawale mięśnia sercowego, terapia powinna być wdrożona po stabilizacji stanu pacjenta
- U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca kwalifikacja do leczenia wymaga dokładnej oceny frakcji wyrzutowej lewej komory oraz oceny klasy niewydolności według NYHA
- Konieczne jest monitorowanie parametrów biochemicznych, szczególnie stężenia potasu w surowicy, ze względu na ryzyko hiperkaliemii
Należy pamiętać, że skuteczność terapii eplerenonem została potwierdzona w badaniach klinicznych, w których produkt był stosowany jako uzupełnienie optymalnej terapii farmakologicznej, obejmującej w większości przypadków leki beta-adrenolityczne, inhibitory konwertazy angiotensyny i/lub antagonistów receptora angiotensynowego, a także leki moczopędne.8
| Wskazanie | Kryteria kwalifikacji | Cel terapii |
|---|---|---|
| Po zawale mięśnia sercowego | • Stabilny stan kliniczny • LVEF ≤ 40% • Kliniczne objawy niewydolności serca • Niedawno przebyty zawał |
Zmniejszenie ryzyka umieralności i zachorowalności z przyczyn sercowo-naczyniowych |
| Przewlekła niewydolność serca | • Klasa II wg NYHA • LVEF ≤ 30% • Pacjenci dorośli |
Zmniejszenie ryzyka umieralności i zachorowalności z przyczyn sercowo-naczyniowych |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania