Skład i postać leku – Endoxan 50 mg

Skład i postać leku
Endoxan 50 mg

Endoxan w postaci tabletek drażowanych o mocy 50 mg zawiera cyklofosfamid jednowodny jako substancję czynną, gdzie jedna tabletka dostarcza 50 mg cyklofosfamidu, co odpowiada 53,5 mg cyklofosfamidu jednowodnego. Tabletki składają się z rdzenia zawierającego m.in. skrobię kukurydzianą, laktozę jednowodną oraz magnezu stearynian, oraz otoczki z sacharozą, tytanu dwutlenkiem i innymi składnikami pomocniczymi, które pełnią funkcję ochronną, zapobiegając bezpośredniemu kontaktowi z substancją czynną. Preparat jest pakowany w blistry po 10 tabletek, łącznie 50 tabletek w opakowaniu, i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji pod warunkiem przestrzegania warunków przechowywania.

Pobierz ChPL PDF Endoxan – Tabletki drażowane – 50 mg

Charakterystyka leku Endoxan 50 mg

Endoxan w postaci tabletek drażowanych o mocy 50 mg to preparat zawierający jako substancję czynną cyklofosfamid (Cyclophosphamidum), występujący w postaci cyklofosfamidu jednowodnego. Jedna tabletka drażowana zawiera 50 mg cyklofosfamidu, co odpowiada 53,5 mg cyklofosfamidu jednowodnego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancje pomocnicze

Preparat Endoxan 50 mg w tabletkach drażowanych zawiera następujące składniki pomocnicze:²

Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, wapnia fosforan dwuwodny, talk, magnezu stearynian, żelatyna oraz glicerol
Otoczka tabletki: sacharoza, talk, tytanu dwutlenek, wapnia węglan, glikol polietylenowy 35 000, krzemu dwutlenek, poliwinylopirolidon 25, sól sodowa karboksymetylocelulozy, polisorbat 20, wosk (Montan glycol wax)³

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Endoxan dostępny jest w postaci tabletek drażowanych. Otoczka tabletek drażowanych spełnia istotną funkcję ochronną, uniemożliwiając osobom podającym lek bezpośredni kontakt z substancją czynną. Z tego powodu nie należy dzielić ani kruszyć tabletek drażowanych, aby zapobiec przypadkowemu narażeniu osób trzecich na działanie substancji czynnej.⁴

Sposób pakowania i przechowywania

Opakowanie leku

Preparat Endoxan 50 mg w tabletkach drażowanych jest pakowany w blistry. Każde opakowanie handlowe zawiera 5 blistrów, a w każdym blistrze znajduje się 10 tabletek drażowanych, co daje łącznie 50 tabletek w opakowaniu.⁵

Warunki przechowywania

Tabletki drażowane Endoxan 50 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Istotne jest przestrzeganie terminu ważności – produktu nie należy stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Endoxan 50 mg w tabletkach drażowanych wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności stosowania

Przygotowanie cyklofosfamidu musi być zgodne z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania leków cytotoksycznych. Ze względu na właściwości cytostatyczne substancji czynnej, należy zachować szczególną ostrożność podczas obchodzenia się z preparatem.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Endoxan 50 mg w tabletkach drażowanych.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.