Profil bezpieczeństwa leku
Endofemine 2 mg

Produkt leczniczy Endofemine, zawierający dienogest, wymaga zachowania ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących, gdyż brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego, mimo potwierdzonego przenikania u zwierząt. Decyzja o kontynuacji leczenia lub przerwaniu karmienia piersią powinna uwzględniać korzyści terapeutyczne dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. Lek nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co potwierdza brak obserwowanych zaburzeń funkcji poznawczych lub motorycznych u pacjentek stosujących dienogest.

Wskazania
Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Leczenie produktem leczniczym Endofemine w czasie laktacji nie jest zalecane. Nie wiadomo, czy dienogest przenika do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub niestosowaniu leku należy podjąć, uwzględniając korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn u osób stosujących produkty lecznicze zawierające dienogest.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Endofemine z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Nie istnieją uzasadnione wskazania do stosowania produktu Endofemine u pacjentek w podeszłym wieku. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Brak danych wskazujących na konieczność dostosowania dawkowania u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Endofemine jest przeciwwskazany u pacjentek z ciężką chorobą wątroby występującą obecnie lub w przeszłości oraz u pacjentek z guzami wątroby (łagodnymi lub złośliwymi).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Leczenie produktem leczniczym Endofemine w czasie laktacji nie jest zalecane. Nie wiadomo, czy dienogest przenika do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub niestosowaniu leku należy podjąć, uwzględniając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn u osób stosujących produkty lecznicze zawierające dienogest.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Endofemine z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Nie istnieją uzasadnione wskazania do stosowania produktu Endofemine u pacjentek w podeszłym wieku. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Brak danych wskazujących na konieczność dostosowania dawkowania u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Produkt Endofemine jest przeciwwskazany u pacjentek z ciężką chorobą wątroby występującą obecnie lub w przeszłości oraz u pacjentek z guzami wątroby (łagodnymi lub złośliwymi).
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: