Wskazania do stosowania
Emoclot 500 j.m.
Emoclot to preparat zawierający ludzki czynnik krzepnięcia VIII, stosowany w leczeniu i profilaktyce hemofilii A oraz nabytego niedoboru czynnika VIII, a także u pacjentów z inhibitorami przeciwko temu czynnikowi. Produkt dostępny jest w dwóch dawkach: 500 j.m. i 1000 j.m., które po rekonstytucji w 10 ml wody do wstrzykiwań dają stężenia odpowiednio 50 j.m./ml i 100 j.m./ml. Aktywność swoista wynosi około 80 j.m./mg białka. Preparat zawiera również czynnik von Willebranda w aktywności kofaktora rystocetyny (RCO) nie mniejszej niż 10 j.m./ml (dla 500 j.m.) oraz 20 j.m./ml (dla 1000 j.m.), jednak jego zawartość nie ma znaczenia farmakologicznego w leczeniu choroby von Willebranda.
Wskazania do stosowania leku Emoclot
Lek Emoclot, zawierający ludzki czynnik krzepnięcia VIII, jest stosowany w leczeniu i profilaktyce zaburzeń krzepnięcia krwi związanych z niedoborem tego czynnika. Produkt dostępny jest w dwóch mocach nominalnych: 500 j.m. i 1000 j.m. Po rekonstytucji w załączonym rozpuszczalniku (woda do wstrzykiwań), Emoclot zawiera odpowiednio około 500 j.m. w 10 ml (50 j.m./ml) lub 1000 j.m. w 10 ml (100 j.m./ml) ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII.1
Wskazania szczegółowe
Lek Emoclot jest wskazany w następujących przypadkach klinicznych:
- Hemofilia A (wrodzony niedobór czynnika VIII) – zarówno w leczeniu epizodów krwawień, jak i w profilaktyce ich występowania2
- Nabyty niedobór czynnika VIII – w leczeniu krwawień związanych z nabytym niedoborem tego czynnika3
- Hemofilia A z inhibitorami – u pacjentów, u których wytworzył się inhibitor (przeciwciała) przeciwko czynnikowi VIII4
Skład i właściwości leku
Emoclot jest wytwarzany z ludzkiego osocza pochodzącego od dawców. Moc produktu (w jednostkach międzynarodowych) określana jest metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską. Aktywność swoista produktu wynosi około 80 j.m./mg białka.5
Oprócz czynnika VIII, produkt zawiera również ludzki czynnik von Willebranda w aktywności kofaktora rystocetyny (RCO) nie mniejszej niż 10 j.m./ml dla wielkości 500 j.m./10 ml oraz nie mniejszej niż 20 j.m./ml dla wielkości 1000 j.m./10 ml. Jednakże zawartość czynnika von Willebranda nie jest farmakologicznie skuteczna, co oznacza, że Emoclot nie jest wskazany w leczeniu choroby von Willebranda.67
Postać farmaceutyczna
Emoclot występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Produkt ma formę białego lub jasnożółtego higroskopijnego proszku lub kruchej masy. Dołączony rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym płynem (woda do wstrzykiwań).8
Informacje dodatkowe
Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera do 41 mg sodu na fiolkę 10 ml, co może być istotne u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.9
| Parametr | EMOCLOT 500 j.m. | EMOCLOT 1000 j.m. |
|---|---|---|
| Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi | 500 j.m./fiolka | 1000 j.m./fiolka |
| Stężenie po rekonstytucji | 50 j.m./ml (500 j.m./10 ml) | 100 j.m./ml (1000 j.m./10 ml) |
| Rozpuszczalnik | woda do wstrzykiwań 10 ml | woda do wstrzykiwań 10 ml |
| Minimalna aktywność czynnika von Willebranda (RCO) | nie mniej niż 10 j.m./ml | nie mniej niż 20 j.m./ml |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania