Działania niepożądane
Eferox 150 mcg
Preparat Eferox, zawierający lewotyroksynę sodową bezwodną, może wywoływać liczne działania niepożądane, głównie w wyniku stosowania zbyt wysokich dawek. Objawy te obejmują reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, obrzęk), zaburzenia endokrynologiczne takie jak przełom tarczycowy i nadczynność tarczycy, a także objawy ze strony układu nerwowego (drżenie, bóle głowy, drgawki), psychiczne (niepokój, pobudzenie, bezsenność) oraz sercowo-naczyniowego (dławica piersiowa, zaburzenia rytmu, tachykardia, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego). Dodatkowo mogą wystąpić zaburzenia metaboliczne (zwiększenie apetytu), oddechowe (duszność), pokarmowe (biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha), skórne (nadmierna potliwość, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), mięśniowo-szkieletowe (bóle stawów, skurcze mięśni, osteoporoza) oraz zaburzenia układu rozrodczego (nieregularne miesiączki). Częstość występowania tych działań jest nieznana, a większość objawów ustępuje po redukcji dawki lub przerwaniu terapii.
- Działania niepożądane leku Eferox
- Klasyfikacja działań niepożądanych
- Działania niepożądane według układów
- Reakcje nadwrażliwości
- Zaburzenia endokrynologiczne
- Zaburzenia metaboliczne i układ nerwowy
- Układ sercowo-naczyniowy
- Układ oddechowy i pokarmowy
- Skóra i układ mięśniowo-szkieletowy
- Inne działania niepożądane
- Przełom tarczycowy – poważne powikłanie
- Tabela działań niepożądanych
- Postępowanie w przypadku działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Eferox
Eferox, preparat zawierający substancję czynną lewotyroksynę sodową bezwodną (Levothyroxinum natricum), może wywołać szereg działań niepożądanych, które najczęściej wiążą się z zastosowaniem zbyt dużych dawek leku. Występujące objawy uboczne zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawki lub czasowym przerwaniu terapii na kilka dni.1
Klasyfikacja działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Eferox zostały sklasyfikowane zgodnie z systemem MedDRA (klasyfikacja układów i narządów), a ich częstość występowania określono według standardowej konwencji: rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz działania o częstości nieznanej (która nie może być określona na podstawie dostępnych danych).2
Działania niepożądane według układów
Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz działań niepożądanych leku Eferox pogrupowanych według układów organizmu. Należy zaznaczyć, że częstość występowania wszystkich wymienionych niżej działań niepożądanych jest nieznana.3
Reakcje nadwrażliwości
W zakresie zaburzeń układu immunologicznego mogą występować reakcje nadwrażliwości obejmujące wysypkę skórną, świąd oraz obrzęk. U pacjentów wykazujących nadwrażliwość na lewotyroksynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych mogą pojawić się reakcje alergiczne skóry (rumień) oraz zaburzenia układu oddechowego manifestujące się dusznością.4
Zaburzenia endokrynologiczne
Wśród zaburzeń endokrynologicznych odnotowuje się możliwość wystąpienia przełomu tarczycowego oraz nadczynności tarczycy. Są to poważne powikłania wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.5
Zaburzenia metaboliczne i układ nerwowy
Eferox może powodować zaburzenia metabolizmu i odżywiania przejawiające się zwiększeniem apetytu. W obrębie układu nerwowego obserwuje się: drżenie, bóle głowy oraz drgawki. Mogą również wystąpić zaburzenia psychiczne, takie jak niepokój, pobudzenie i bezsenność.6
Układ sercowo-naczyniowy
W zakresie zaburzeń serca możliwe jest wystąpienie: dławicy piersiowej, zaburzeń rytmu serca, kołatania serca, tachykardii, niewydolności serca, a nawet zawału mięśnia sercowego. Zaburzenia naczyniowe mogą obejmować nadciśnienie tętnicze oraz zaczerwienienie.7
Układ oddechowy i pokarmowy
Wśród zaburzeń układu oddechowego wymienia się głównie duszność. Zaburzenia żołądka i jelit mogą obejmować biegunkę, wymioty, nudności oraz bóle brzucha.8
Skóra i układ mięśniowo-szkieletowy
W obrębie skóry i tkanki podskórnej mogą występować: nadmierna potliwość, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka oraz świąd. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe obejmują: bóle stawów, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, a także osteoporozę, która pojawia się szczególnie przy stosowaniu dawek supresyjnych lewotyroksyny, zwłaszcza u kobiet w okresie pomenopauzalnym poddawanych długotrwałej terapii.9
Inne działania niepożądane
Eferox może również powodować zaburzenia układu rozrodczego w postaci nieregularnych miesiączek. Wśród zaburzeń ogólnych wymienia się: gorączkę, zmęczenie oraz obrzęki. W badaniach diagnostycznych może być obserwowane zmniejszenie masy ciała.10
Przełom tarczycowy – poważne powikłanie
Szczególnie niebezpiecznym działaniem niepożądanym jest przełom tarczycowy, który może wystąpić u niektórych pacjentów w wyniku dużych stężeń hormonów tarczycy. Stan ten charakteryzuje się bardzo poważnymi objawami, takimi jak: bardzo wysoka gorączka, tachykardia, arytmia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, żółtaczka, splątanie, drgawki, a nawet śpiączka. Przełom tarczycowy stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.11
Tabela działań niepożądanych
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstotliwość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Układ immunologiczny | Reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, obrzęk) Reakcje alergiczne skóry (rumień) Zaburzenia oddechowe (duszność) |
Nieznana | Występują głównie u osób z nadwrażliwością na lewotyroksynę lub substancje pomocnicze |
| Układ endokrynologiczny | Przełom tarczycowy Nadczynność tarczycy |
Nieznana | Poważne powikłania wymagające natychmiastowej interwencji medycznej |
| Metabolizm i odżywianie | Zwiększenie apetytu | Nieznana | Może prowadzić do zaburzeń odżywiania |
| Zaburzenia psychiczne | Niepokój Pobudzenie Bezsenność |
Nieznana | Objawy dotyczące sfery psychicznej, związane z nadmiernym pobudzeniem układu nerwowego |
| Układ nerwowy | Drżenie Ból głowy Drgawki |
Nieznana | Objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego |
| Układ sercowo-naczyniowy | Dławica piersiowa Zaburzenia rytmu serca Kołatanie serca Tachykardia Niewydolność serca Zawał mięśnia sercowego Nadciśnienie tętnicze Zaczerwienienie |
Nieznana | Poważne objawy kardiologiczne, mogące stanowić zagrożenie dla życia pacjenta |
| Układ oddechowy | Duszność | Nieznana | Uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu |
| Układ pokarmowy | Biegunka Wymioty Nudności Ból brzucha |
Nieznana | Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego |
| Skóra i tkanka podskórna | Nadmierna potliwość Obrzęk naczynioruchowy Wysypka Pokrzywka Świąd |
Nieznana | Reakcje skórne, często o podłożu alergicznym |
| Układ mięśniowo-szkieletowy | Bóle stawów Skurcze mięśni Osłabienie mięśni Osteoporoza |
Nieznana | Osteoporoza występuje szczególnie przy dawkach supresyjnych, głównie u kobiet po menopauzie leczonych długotrwale |
| Układ rozrodczy | Nieregularne miesiączki | Nieznana | Zaburzenia cyklu menstruacyjnego u kobiet |
| Zaburzenia ogólne | Gorączka Zmęczenie Obrzęk |
Nieznana | Objawy ogólnoustrojowe |
| Badania diagnostyczne | Zmniejszenie masy ciała | Nieznana | Utrata wagi związana z przyspieszonym metabolizmem |
| Przełom tarczycowy | Bardzo wysoka gorączka Tachykardia Arytmia Niedociśnienie tętnicze Niewydolność serca Żółtaczka Splątanie Drgawki Śpiączka |
Nieznana | Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej |
Postępowanie w przypadku działań niepożądanych
Jak wspomniano wcześniej, większość działań niepożądanych leku Eferox związana jest z przedawkowaniem preparatu i zwykle ustępuje po zmniejszeniu dawki lub czasowym przerwaniu leczenia.12 W przypadku wystąpienia objawów sugerujących przełom tarczycowy konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja i interwencja medyczna, gdyż stan ten stanowi bezpośrednie zagrożenie życia.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania