Dawkowanie i sposób podawania leku Ebivol

Lek Ebivol (nebiwolol) dostępny jest w postaci białych, okrągłych, wypukłych tabletek o średnicy 9 mm, ze skrzyżowanymi rowkami dzielącymi i oznaczeniem „N5″ na jednej stronie. Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu (co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku). Tabletkę można podzielić na równe dawki.¹

Sposób podawania

Tabletkę należy połknąć, popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Tabletki Ebivol mogą być przyjmowane z pokarmem lub bez pokarmu.²

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

U dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym dawka wynosi jedna tabletka (5 mg) na dobę, najlepiej przyjmowana codziennie o tej samej porze. Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po 1-2 tygodniach leczenia, jednak w rzadkich przypadkach optymalne działanie leku może wystąpić dopiero po 4 tygodniach.³

Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi jest możliwe – nebiwolol może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi preparatami przeciwnadciśnieniowymi. Addycyjne działanie przeciwnadciśnieniowe zaobserwowano podczas jednoczesnego stosowania nebiwololu z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5-25 mg.⁴

Dawkowanie w przewlekłej niewydolności serca

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca wymaga stopniowego zwiększania dawki aż do uzyskania optymalnej dawki podtrzymującej określonej dla każdego pacjenta. Pacjenci powinni mieć stabilną przewlekłą niewydolność serca bez ostrej niewydolności przez ostatnie sześć tygodni.⁵

Zaleca się, aby lekarz prowadzący miał doświadczenie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca. U pacjentów otrzymujących leki działające na układ sercowo-naczyniowy, w tym leki moczopędne i/lub digoksynę, i/lub inhibitory ACE, i/lub antagonistów receptora angiotensyny II, dawkowanie tych leków powinno być ustabilizowane podczas ostatnich dwóch tygodni przed rozpoczęciem leczenia nebiwololem.⁶

Schemat dawkowania obejmuje stopniowe zwiększanie dawki co 1-2 tygodnie w zależności od tolerancji leku przez pacjenta:⁷

1. 1,25 mg nebiwololu raz na dobę
2. 2,5 mg nebiwololu raz na dobę
3. 5 mg nebiwololu raz na dobę
4. 10 mg nebiwololu raz na dobę (maksymalna zalecana dawka)

Rozpoczęcie leczenia i każde zwiększenie dawki powinno być wykonane pod nadzorem doświadczonego lekarza, trwającym co najmniej 2 godziny dla upewnienia się, że stan kliniczny pacjenta pozostaje stabilny. Należy monitorować szczególnie parametry takie jak: ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca, zaburzenia przewodzenia oraz objawy nasilenia niewydolności serca.⁸

Występowanie działań niepożądanych może uniemożliwiać leczenie maksymalną zalecaną dawką leku. W razie konieczności dawkę podtrzymującą można stopniowo zmniejszać i ponownie zwiększać, jeżeli jest to wskazane.⁹

Podczas stopniowego zwiększania dawki, w przypadku nasilenia niewydolności serca lub nietolerancji leku, zalecane jest zmniejszenie dawki nebiwololu lub, w razie konieczności, natychmiastowe przerwanie leczenia. Jest to szczególnie ważne w przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego, nasilenia niewydolności serca z ostrym obrzękiem płuc, wstrząsu kardiogennego, bradykardii objawowej lub bloku przedsionkowo-komorowego.¹⁰

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca nebiwololem jest zwykle leczeniem długotrwałym. Nie zaleca się nagłego przerywania leczenia nebiwololem, ponieważ może to prowadzić do przejściowego nasilenia niewydolności serca. Jeśli przerwanie leczenia jest konieczne, dawkę należy zmniejszać stopniowo, o połowę co tydzień.¹¹

Dawkowanie w stabilnej chorobie wieńcowej

Leczenie stabilnej choroby wieńcowej powinno rozpocząć się od stopniowego zwiększania dawki, aż do uzyskania optymalnej dawki podtrzymującej określonej dla każdego pacjenta.¹²

Schemat zwiększania dawki powinien przebiegać następująco (co 1-2 tygodnie w zależności od tolerancji produktu):¹³

1. 1,25 mg nebiwololu raz na dobę
2. 2,5 mg nebiwololu raz na dobę
3. 5 mg nebiwololu raz na dobę
4. 10 mg nebiwololu raz na dobę (maksymalna zalecana dawka)

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Pacjenci z niewydolnością nerek

W nadciśnieniu tętniczym zalecana dawka początkowa dla pacjentów z niewydolnością nerek wynosi 2,5 mg na dobę. W razie konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg.¹⁴

W przewlekłej niewydolności serca oraz stabilnej chorobie wieńcowej, nie jest wymagane dostosowanie dawki w przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek, gdyż dawkę zwiększa się stopniowo do dawki maksymalnej tolerowanej przez pacjenta. Brak doświadczeń u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 250 μmol/l), dlatego nie zaleca się stosowania nebiwololu u tych pacjentów.¹⁵

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Dane dotyczące pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Dlatego stosowanie leku Ebivol u tych pacjentów jest przeciwwskazane.¹⁶

Pacjenci w podeszłym wieku

W nadciśnieniu tętniczym u pacjentów w wieku powyżej 65 lat zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg. Jednocześnie, ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne u pacjentów w wieku powyżej 75 lat, należy zachować ostrożność i ściśle obserwować pacjentów.¹⁷

W przewlekłej niewydolności serca oraz stabilnej chorobie wieńcowej nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, gdyż dawkę zwiększa się stopniowo do dawki maksymalnej tolerowanej przez pacjenta.¹⁸

Dzieci i młodzież

Nie prowadzono badań u dzieci i młodzieży. Z tego względu stosowanie leku Ebivol u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane.¹⁹

Szczegółowa tabela dawkowania leku Ebivol

Tabletkę Ebivol 5 mg można podzielić na równe dawki, co umożliwia podawanie dawek 2,5 mg. W przypadku stosowania dawki 1,25 mg (początek terapii niewydolności serca lub choroby wieńcowej), należy zastosować odpowiednią postać leku.²⁰

U wszystkich pacjentów, niezależnie od wskazania, nebiwolol należy przyjmować jako pojedynczą dawkę dobową, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez.²¹