Profil bezpieczeństwa leku
Ebivol 5 mg
Nebiwolol (Ebivol) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z niewydolnością lub zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz ryzyko przenikania leku do mleka matki. U seniorów powyżej 65 lat zaleca się stosowanie niższej dawki początkowej, a u osób powyżej 75 lat konieczna jest szczególna ostrożność i ścisła obserwacja. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek również wskazana jest redukcja dawki, natomiast w ciężkiej niewydolności nerek stosowanie nebiwololu nie jest zalecane z powodu braku doświadczeń klinicznych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie nebiwololu (Ebivol) u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego, ale większość beta-adrenolityków, zwłaszcza lipofilnych, takich jak nebiwolol, przenika do mleka w zmiennych ilościach. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt, dlatego kobiety przyjmujące nebiwolol nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Badania farmakodynamiczne wykazały, że nebiwolol nie wpływa na czynności psychoruchowe, jednak podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy pamiętać o możliwości wystąpienia zawrotów głowy i zmęczenia.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćJednoczesne spożywanie alkoholu nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu. W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani szczególnych środków ostrożności dotyczących interakcji z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku powyżej 65 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (2,5 mg na dobę), a w razie potrzeby można ją zwiększyć do 5 mg. U pacjentów powyżej 75 lat należy zachować ostrożność i ściśle obserwować pacjentów ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek zalecana jest niższa dawka początkowa (2,5 mg na dobę), którą można zwiększyć do 5 mg. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (stężenie kreatyniny ≥ 250 μmol/l) nie zaleca się stosowania nebiwololu z powodu braku doświadczeń klinicznych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie nebiwololu (Ebivol) u pacjentów z niewydolnością lub zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane. W dokumentacji podkreślono, że dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone, dlatego lek nie powinien być stosowany.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie nebiwololu (Ebivol) u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Lek przenika do mleka zwierząt, a większość beta-adrenolityków, zwłaszcza lipofilnych, takich jak nebiwolol, przenika do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt, dlatego kobiety przyjmujące nebiwolol nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nebiwolol nie wpływa na czynności psychoruchowe, ale może powodować zawroty głowy i zmęczenie. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Jednoczesne spożywanie alkoholu nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu. W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani szczególnych środków ostrożności dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów powyżej 65 lat zalecana jest niższa dawka początkowa. U pacjentów powyżej 75 lat należy zachować ostrożność i ściśle obserwować pacjentów ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z niewydolnością nerek zalecana jest niższa dawka początkowa. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek nie zaleca się stosowania nebiwololu z powodu braku doświadczeń klinicznych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie nebiwololu (Ebivol) u pacjentów z niewydolnością lub zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania