Profil bezpieczeństwa leku
Ebivol 5 mg

Nebiwolol (Ebivol) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z niewydolnością lub zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz ryzyko przenikania leku do mleka matki. U seniorów powyżej 65 lat zaleca się stosowanie niższej dawki początkowej, a u osób powyżej 75 lat konieczna jest szczególna ostrożność i ścisła obserwacja. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek również wskazana jest redukcja dawki, natomiast w ciężkiej niewydolności nerek stosowanie nebiwololu nie jest zalecane z powodu braku doświadczeń klinicznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie nebiwololu (Ebivol) u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego, ale większość beta-adrenolityków, zwłaszcza lipofilnych, takich jak nebiwolol, przenika do mleka w zmiennych ilościach. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt, dlatego kobiety przyjmujące nebiwolol nie powinny karmić piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Badania farmakodynamiczne wykazały, że nebiwolol nie wpływa na czynności psychoruchowe, jednak podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy pamiętać o możliwości wystąpienia zawrotów głowy i zmęczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    Jednoczesne spożywanie alkoholu nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu. W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani szczególnych środków ostrożności dotyczących interakcji z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku powyżej 65 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (2,5 mg na dobę), a w razie potrzeby można ją zwiększyć do 5 mg. U pacjentów powyżej 75 lat należy zachować ostrożność i ściśle obserwować pacjentów ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek zalecana jest niższa dawka początkowa (2,5 mg na dobę), którą można zwiększyć do 5 mg. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (stężenie kreatyniny ≥ 250 μmol/l) nie zaleca się stosowania nebiwololu z powodu braku doświadczeń klinicznych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie nebiwololu (Ebivol) u pacjentów z niewydolnością lub zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane. W dokumentacji podkreślono, że dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone, dlatego lek nie powinien być stosowany.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie nebiwololu (Ebivol) u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Lek przenika do mleka zwierząt, a większość beta-adrenolityków, zwłaszcza lipofilnych, takich jak nebiwolol, przenika do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt, dlatego kobiety przyjmujące nebiwolol nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nebiwolol nie wpływa na czynności psychoruchowe, ale może powodować zawroty głowy i zmęczenie.
Interakcje z Alkoholem Można stosować Jednoczesne spożywanie alkoholu nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu. W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani szczególnych środków ostrożności dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów powyżej 65 lat zalecana jest niższa dawka początkowa. U pacjentów powyżej 75 lat należy zachować ostrożność i ściśle obserwować pacjentów ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z niewydolnością nerek zalecana jest niższa dawka początkowa. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek nie zaleca się stosowania nebiwololu z powodu braku doświadczeń klinicznych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie nebiwololu (Ebivol) u pacjentów z niewydolnością lub zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów.
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: