Skład i postać leku
DX2LEK 20 mg/ml

Pełen skład leku DX2LEK, jego postać oraz forma podania

DX2LEK to preparat dermatologiczny występujący w formie płynu na skórę. Produkt leczniczy ma postać przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtego płynu, przeznaczonego do aplikacji miejscowej na skórę głowy.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu DX2LEK jest minoksydyl (Minoxidilum) w stężeniu 20 mg/mL. W praktyce oznacza to, że każdy mililitr płynu zawiera 20 mg substancji aktywnej odpowiedzialnej za działanie lecznicze.²

Poza substancją czynną, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Glikol propylenowy – 156 mg w każdym mililitrze płynu
• Etanol – 541,12 mg w każdym mililitrze płynu
• Woda oczyszczona – jako rozpuszczalnik

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość glikolu propylenowego oraz etanolu, ponieważ są to substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.⁴

Forma farmaceutyczna i opakowanie

DX2LEK dostępny jest w opakowaniu zawierającym 60 mL płynu. Produkt pakowany jest w białą butelkę z polietylenu (HDPE), która zamykana jest jednym z dwóch rodzajów zamknięć:⁵

1. Zakrętką z polipropylenu (PP) wyposażoną w uszczelkę
2. Pompką dozującą wykonaną z różnych materiałów, w tym:
   • Polietylenu (LDPE)
   • Polietylenu (HDPE)
   • Polipropylenu (PP)
   • Polioksymetylenu (POM)
   • Polietylenu/poliizobutylenu (LDPE/PIB)
   • Polietylenu/polipropylenu (LDPE/PP)
   • Stali nierdzewnej

Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku, które stanowi dodatkową ochronę produktu i zawiera informacje o leku.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Ze względu na zawartość etanolu produkt DX2LEK jest łatwopalny, dlatego wymaga specjalnych warunków przechowywania. Preparat należy:⁷

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Trzymać w zamkniętym opakowaniu
• Przechowywać z dala od źródeł ognia
• Chronić przed światłem

Okres ważności preparatu DX2LEK wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁸

Wskazówki dotyczące użytkowania

Przy stosowaniu preparatu DX2LEK należy przestrzegać kilku istotnych zasad:⁹

• Po aplikacji produktu należy dokładnie umyć ręce
• W przypadku zatkania rurki dozownika przez wykrystalizowany produkt, można ją przemyć ciepłą, przegotowaną wodą

Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰

Informacje o niezgodnościach farmaceutycznych

Dla preparatu DX2LEK nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego postępowania.¹¹