Profil bezpieczeństwa leku
Dutafin 0,5 mg

Dutasteryd jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla płodu płci męskiej. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, co wskazuje na szerokie spektrum bezpieczeństwa stosowania w tych grupach. Natomiast u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, a stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Dutasteryd jest przeciwwskazany u kobiet, a w szczególności nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego. Ze względu na mechanizm działania i potencjalne ryzyko dla płodu płci męskiej oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa w okresie laktacji, stosowanie u kobiet karmiących piersią jest zabronione.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Na podstawie farmakodynamicznych właściwości dutasterydu nie przewiduje się wpływu leczenia na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dutasterydu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne modyfikowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany u seniorów bez dodatkowych środków ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę dutasterydu, ale nie przewiduje się konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę dutasterydu. Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Dutasteryd jest przeciwwskazany u kobiet, brak danych o przenikaniu do mleka, potencjalne ryzyko dla płodu płci męskiej, stosowanie u kobiet karmiących piersią jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie przewiduje się wpływu leczenia dutasterydem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji dutasterydu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne modyfikowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, lek może być stosowany bez dodatkowych środków ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie przewiduje się konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby; stosowanie przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: