Profil bezpieczeństwa leku – Doppelsil Max 50 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Doppelsil Max 50 mg

Syldenafil jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz wyraźne przeciwwskazania w dokumentacji. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko zawrotów głowy i zaburzeń widzenia, co wymaga wcześniejszego poznania indywidualnej reakcji na lek. Nie stwierdzono istotnych interakcji z alkoholem, a u osób starszych (≥ 65 lat) nie jest konieczne dostosowanie dawki, co wskazuje na brak zwiększonego ryzyka w tej populacji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

zaburzenia erekcji

Substancja czynna

syldenafil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt leczniczy DoppelSil MAX nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety, w tym kobiety karmiące piersią. Nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że lek nie jest wskazany dla tej grupy.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ze względu na doniesienia o występowaniu zawrotów głowy i zaburzeniach widzenia podczas stosowania syldenafilu, pacjenci powinni zachować ostrożność i poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
W badaniach klinicznych wykazano, że syldenafil (50 mg) nie nasilał obniżającego ciśnienie krwi działania alkoholu u zdrowych ochotników. Nie odnotowano istotnych interakcji, co oznacza, że nie ma przeciwwskazań do jednoczesnego spożywania alkoholu w umiarkowanych ilościach.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym (≥ 65 lat) nie jest wymagane. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani konieczność modyfikacji dawkowania w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej (25 mg) ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu. Dawkę można zwiększać pod kontrolą lekarza w zależności od tolerancji i skuteczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością wątroby (np. marskością) zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej (25 mg) ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu. Dawkę można zwiększać pod kontrolą lekarza w zależności od tolerancji i skuteczności. Stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Produkt nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety, w tym kobiety karmiące piersią. Brak badań i wyraźne przeciwwskazanie w dokumentacji.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Możliwe wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Zaleca się poznanie własnej reakcji na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Można stosować	Nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem. Syldenafil nie nasila działania alkoholu na ciśnienie krwi u zdrowych ochotników.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u osób w wieku podeszłym (≥ 65 lat). Brak szczególnych zagrożeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U ciężkich zaburzeń nerek zaleca się niższą dawkę początkową (25 mg). Dawkę można zwiększać pod kontrolą lekarza.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U niewydolności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową (25 mg). Stosowanie przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.