Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Diured 5 mg

Torasemid jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących. Badania przedkliniczne wykazały brak działania teratogennego u szczurów, jednak u królików podawanie dużych dawek torasemidu wiązało się z występowaniem wad rozwojowych płodów. W związku z tym stosowanie torasemidu w ciąży jest niewskazane, a w przypadku konieczności leczenia u kobiet karmiących piersią zaleca się przerwanie laktacji, gdyż brak jest danych o przenikaniu leku do mleka kobiecego.

Pobierz ChPL PDF Diured – Tabletki – 5 mg

Wskazania

Substancja czynna

torasemid

Kategoria leku

Wpływ torasemidu na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej istotne jest przekazanie pacjentce pełnej informacji dotyczącej stosowania torasemidu (Diured) w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią. Należy pamiętać, że lek ten jest przeciwwskazany zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią.¹

Stosowanie torasemidu w ciąży

Informując pacjentkę o potencjalnym wpływie torasemidu na przebieg ciąży, należy podkreślić brak odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet ciężarnych. Aktualnie nie dysponujemy wystarczającymi danymi na temat potencjalnego wpływu torasemidu na rozwój zarodka i płodu u ludzi.²

Dane z badań przedklinicznych wskazują, że w badaniach przeprowadzonych na szczurach nie zaobserwowano działania teratogennego torasemidu. Jednak w badaniach na ciężarnych królikach, którym podawano duże dawki leku, obserwowano występowanie wad rozwojowych u płodów.³ Ze względu na te obserwacje oraz brak odpowiednich badań u ludzi, stosowanie torasemidu w okresie ciąży jest przeciwwskazane.

Stosowanie torasemidu podczas karmienia piersią

Informując pacjentkę karmiącą piersią o możliwości stosowania torasemidu, należy jednoznacznie podkreślić, że lek ten jest przeciwwskazany w okresie laktacji.⁴ W charakterystyce produktu leczniczego zaznaczono brak danych dotyczących przenikania torasemidu do mleka kobiecego.⁵ W przypadku konieczności zastosowania leczenia torasemidem, należy zalecić pacjentce przerwanie karmienia piersią.

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Przekazując informacje pacjentce w wieku rozrodczym, należy uwzględnić następujące zalecenia praktyczne:

Przed włączeniem leczenia torasemidem u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę
Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia torasemidem
W przypadku planowania ciąży zaleca się zmianę leczenia na alternatywne, bezpieczniejsze w okresie ciąży
W sytuacji nieplanowanej ciąży u pacjentki leczonej torasemidem, należy niezwłocznie przerwać terapię tym lekiem
U kobiet karmiących piersią wymagających leczenia torasemidem należy rozważyć alternatywne metody karmienia

Wobec braku danych klinicznych dotyczących wpływu torasemidu na płodność u ludzi, przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych należy zachować szczególną ostrożność i kierować się zasadą minimalizacji potencjalnego ryzyka dla pacjentki i płodu.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.