Działania niepożądane leku Diured (torasemid)

Torasemid, substancja czynna produktu leczniczego Diured, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego leku oraz analizę możliwych działań niepożądanych w podziale na układy i narządy.¹

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W bardzo rzadkich przypadkach (częstość mniejsza niż 1 na 10 000 pacjentów) torasemid może powodować zmniejszenie liczby elementów morfotycznych krwi, w tym trombocytów, erytrocytów i leukocytów. Takie zmiany w obrazie krwi mogą prowadzić do zaburzeń krzepnięcia, niedokrwistości oraz zwiększonej podatności na infekcje.²

Zaburzenia naczyniowe

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne powikłania zakrzepowe związane z zagęszczeniem krwi spowodowanym odwodnieniem. U pacjentów może dochodzić do dezorientacji oraz zaburzeń krążenia sercowego i ośrodkowego układu nerwowego, włączając niedokrwienie sercowe i mózgowe. Te stany mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, takich jak arytmie serca, dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego lub omdlenia. Zagrożenia te dotyczą szczególnie pacjentów w podeszłym wieku oraz osób z istniejącymi wcześniej chorobami układu sercowo-naczyniowego.³

Zaburzenia żołądka i jelit

Do często występujących działań niepożądanych (≥1/100 do <1/10 pacjentów) należą dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zmniejszenie apetytu, ból żołądka, nudności, wymioty, biegunka i zaparcia. Objawy te pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia i często mają charakter przejściowy. Bardzo rzadko może wystąpić zapalenie trzustki, które stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.⁴

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Często obserwuje się zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi, szczególnie gamma-glutamylotranspeptydazy (gamma-GT). Stan ten wymaga monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszymi chorobami wątroby.⁵

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne objawiające się świądem, wysypką czy nadwrażliwością na światło. W pojedynczych przypadkach obserwowano ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia.⁶

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100 pacjentów) obserwuje się zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny w osoczu. U pacjentów z zaburzeniami w odpływie moczu, np. w przypadku przerostu gruczołu krokowego, stosowanie torasemidu może prowadzić do zatrzymania moczu i w konsekwencji do uszkodzenia pęcherza moczowego.⁷

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Do często zgłaszanych objawów należą bóle głowy, zawroty głowy, znużenie i osłabienie, występujące szczególnie na początku leczenia. Niezbyt często pacjenci skarżą się na suchość w jamie ustnej oraz parestezje (drętwienie, mrowienie). Bardzo rzadko obserwuje się zaburzenia widzenia, szumy uszne oraz utratę słuchu.⁸

Zaburzenia w badaniach diagnostycznych

Często obserwuje się zaostrzenie objawów kwasicy metabolicznej oraz kurcze mięśniowe, zwłaszcza na początku terapii. Może dochodzić do wzrostu stężenia we krwi kwasu moczowego, glukozy oraz lipidów (triglicerydów i cholesterolu). Szczególnie istotnym działaniem niepożądanym jest hipokalemia, która występuje zwłaszcza przy diecie ubogiej w potas, przy towarzyszących wymiotach, biegunce, stosowaniu dużej ilości środków przeczyszczających, a także w przypadku zaburzeń czynności wątroby.⁹

W zależności od dawki i długości leczenia mogą pojawić się objawy utraty elektrolitów i płynów, a w szczególności oligemia (zmniejszona objętość krwi krążącej), hipokalemia i/lub hiponatremia. Zaburzenia te mogą prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.¹⁰

Tabela działań niepożądanych leku Diured

Zapobieganie i monitorowanie działań niepożądanych

Biorąc pod uwagę profil działań niepożądanych leku Diured, zaleca się regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych, zwłaszcza stężenia elektrolitów (potasu, sodu), parametrów nerkowych (kreatyniny, mocznika), glikemii oraz lipidogramu. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci w podeszłym wieku, osoby z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz pacjenci przyjmujący jednocześnie inne leki mogące wpływać na stężenie elektrolitów.¹¹

Raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹²

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.¹³