Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Diphereline 0,1 mg

Produkt leczniczy Diphereline 0,1 mg zawiera jako substancję czynną tryptorelinę (Triptorelinum) w postaci octanu tryptoreliny. Każda fiolka zawiera dokładnie 0,1 mg tryptoreliny. ¹

W skład substancji pomocniczych wchodzi mannitol, który znajduje się w fiolce z proszkiem. Rozpuszczalnik natomiast zawiera chlorek sodu oraz wodę do wstrzykiwań. ²

Postać farmaceutyczna produktu

Diphereline 0,1 mg występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Przed podaniem pacjentowi konieczne jest odpowiednie przygotowanie preparatu zgodnie z zaleceniami producenta. ³

Opakowanie produktu leczniczego

Produkt Diphereline 0,1 mg jest dostępny w opakowaniu zawierającym 7 fiolek z proszkiem oraz 7 ampułek z rozpuszczalnikiem. Zarówno fiolki jak i ampułki wykonane są ze szkła. ⁴

Sposób przygotowania produktu do podania

Przed podaniem pacjentowi preparat wymaga odpowiedniego przygotowania. Należy przenieść rozpuszczalnik z ampułki do fiolki zawierającej proszek. Następnie należy wstrząsnąć fiolką do momentu uzyskania całkowitego rozpuszczenia proszku. Uzyskany roztwór powinien zostać podany natychmiast po przygotowaniu. ⁵

Postępowanie po użyciu

Po wykonaniu iniekcji zużyte strzykawki należy wyrzucić do odpowiedniego pojemnika na ostre przedmioty. Wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu również należy odpowiednio zutylizować zgodnie z lokalnymi procedurami. ⁶

Warunki przechowywania produktu

Produkt leczniczy Diphereline 0,1 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. ⁷

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Diphereline 0,1 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wpływałyby na możliwość jego stosowania. ⁸