Dawkowanie i sposób podawania leku Dilizolen

Dilizolen (linezolid) 2 mg/ml, roztwór do infuzji może być stosowany jako początkowa forma terapii, ale można również rozpocząć leczenie od postaci doustnych, takich jak tabletki powlekane czy zawiesina doustna. U pacjentów, u których leczenie zostało zapoczątkowane drogą dożylną, istnieje możliwość zmiany na terapię doustną, jeżeli jest to uzasadnione klinicznie. Ze względu na wysoką biodostępność linezolidu po podaniu doustnym (około 100%), zmiana drogi podania nie wymaga modyfikacji dawkowania.¹

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

Czas trwania leczenia produktem Dilizolen zależy od patogenu wywołującego zakażenie, lokalizacji i ciężkości infekcji oraz od odpowiedzi klinicznej pacjenta. Należy pamiętać, że maksymalny czas leczenia linezolidem wynosi 28 dni, ponieważ nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku przez dłuższy okres.²

Warto podkreślić, że w przypadku zakażeń przebiegających z jednoczesną bakteriemią nie ma konieczności zwiększania dawki ani wydłużania czasu leczenia.³

Schemat dawkowania produktu Dilizolen

Dawkowanie roztworu do infuzji, tabletek oraz granulek do sporządzania zawiesiny doustnej jest identyczne.⁴

Sposób podawania produktu Dilizolen

Roztwór do infuzji 2 mg/ml (produkt Dilizolen) podaje się dożylnie dwa razy na dobę. Infuzja powinna trwać od 30 do 120 minut.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności linezolidu u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat). Mimo że dostępne są pewne dane kliniczne (przedstawione w punktach 4.8, 5.1 i 5.2 ChPL), brak jest konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.⁶

Pacjenci w podeszłym wieku

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.⁷

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności dostosowania dawki.⁸

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) również nie jest konieczne dostosowanie dawki, należy jednak zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu linezolidu. Jest to związane z nieustalonym znaczeniem klinicznym zwiększonej ekspozycji (do 10 razy większej) na dwa główne metabolity linezolidu. W tej grupie pacjentów lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy przewidywana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko.⁹

Pacjenci dializowani

U pacjentów poddawanych hemodializie należy pamiętać, że około 30% dawki linezolidu jest usuwane z organizmu podczas 3-godzinnej sesji dializacyjnej. Z tego powodu lek należy podawać po zakończeniu dializy. Pomimo że hemodializa częściowo usuwa główne metabolity linezolidu, ich stężenia po dializie pozostają znacznie wyższe niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub z niewielką czy umiarkowaną niewydolnością nerek.¹⁰

Dlatego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek poddawanych dializie, stosowanie linezolidu wymaga szczególnej ostrożności i jest uzasadnione tylko wtedy, gdy przewidywana korzyść przewyższa możliwe ryzyko.¹¹

Obecnie brakuje danych dotyczących stosowania linezolidu u pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CADO) lub innym formom leczenia nerkozastępczego poza hemodializą.¹²

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych, zaleca się stosowanie linezolidu u tych pacjentów tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko.¹³

Informacje dodatkowe o produkcie Dilizolen

Dilizolen 2 mg/ml dostępny jest w workach infuzyjnych zawierających 300 ml roztworu, co odpowiada 600 mg linezolidu. Produkt zawiera 1,67 mmol (czyli 115 mg) sodu na dawkę, co należy uwzględnić podczas terapii pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.¹⁴

Preparat ma postać izotonicznego, klarownego, bezbarwnego roztworu przeznaczonego do infuzji dożylnych.¹⁵