Charakterystyka produktu leczniczego DIAPREL MR

DIAPREL MR to produkt leczniczy zawierający gliklazyd, dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w dawce 30 mg. Tabletki są białe, podłużne, z wytłoczonym oznakowaniem „DIA 30″ po jednej stronie i „ ” po drugiej stronie. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku DIAPREL MR jest gliklazyd (Gliclazidum), którego każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 30 mg. ²

Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i wielkość tabletki ³
• Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako substancja wiążąca i regulująca proces uwalniania substancji czynnej ⁴
• Hypromeloza – półsyntetyczny polimer celulozy odpowiedzialny za modyfikowane uwalnianie substancji czynnej ⁵
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów tabletkarki ⁶
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji ⁷

Postać farmaceutyczna

DIAPREL MR jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Ta forma farmaceutyczna pozwala na stopniowe uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym, co zapewnia utrzymanie terapeutycznego stężenia gliklazydu w organizmie przez dłuższy czas. ⁸

Opakowanie i przechowywanie

Lek DIAPREL MR jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/PCV, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań: ⁹

• 60 sztuk (2 blistry po 30 tabletek)
• 90 sztuk (3 blistry po 30 tabletek)
• 90 sztuk (5 blistrów po 18 tabletek)

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. ¹⁰

Okres ważności

Okres ważności leku DIAPREL MR wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest wydrukowana na opakowaniu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności. ¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu DIAPREL MR nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania. ¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu DIAPREL MR nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z leku. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ¹³