Wskazania do stosowania leku Dexilant

Dexilant zawierający substancję czynną dekslanzoprazol w dawkach 30 mg i 60 mg w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych jest wskazany do stosowania u określonych grup pacjentów w ściśle sprecyzowanych stanach klinicznych związanych z chorobami górnego odcinka przewodu pokarmowego.¹

Grupy wiekowe pacjentów

Lek Dexilant jest przeznaczony do stosowania u:
– dorosłych pacjentów
– młodzieży w wieku od 12 do 17 lat²

Szczegółowe wskazania kliniczne

Dexilant znajduje zastosowanie w następujących stanach klinicznych:

• Leczenie nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku – stosowany w terapii aktywnej postaci choroby, charakteryzującej się obecnością nadżerek w błonie śluzowej przełyku widocznych w badaniu endoskopowym, powstałych w wyniku przewlekłego działania treści żołądkowej na przełyk.³
• Leczenie podtrzymujące nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku i zgagi – po uzyskaniu wygojenia nadżerek w błonie śluzowej przełyku, lek znajduje zastosowanie w długoterminowej terapii podtrzymującej, zapobiegającej nawrotom zmian nadżerkowych oraz objawów zgagi.⁴
• Krótkotrwałe leczenie zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego – związanego z nienadżerkową objawową postacią choroby refluksowej przełyku (GERD, ang. gastro-oesophageal reflux disease), czyli formą choroby refluksowej, w której podczas badania endoskopowego nie stwierdza się nadżerek w przełyku, mimo występowania typowych dolegliwości.⁵

Szczegóły dotyczące postaci farmaceutycznej

Dexilant jest dostępny w postaci twardych kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co zapewnia odpowiedni profil farmakokinetyczny i efektywne hamowanie wydzielania kwasu solnego przez pompę protonową w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka.⁶

Dostępne są dwie dawki leku:

• Dexilant 30 mg – kapsułki nieprzezroczyste, z niebieskim wieczkiem i szarym korpusem, z nadrukiem „TAP” na wieczku i „30″ na korpusie.⁷
• Dexilant 60 mg – kapsułki nieprzezroczyste, z niebieskim wieczkiem i korpusem, z nadrukiem „TAP” na wieczku i „60″ na korpusie.⁸

Szczególne uwagi dotyczące składu

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu:

• Dexilant 30 mg – zawiera 68 mg sacharozy w każdej kapsułce⁹
• Dexilant 60 mg – zawiera 76 mg sacharozy w każdej kapsułce¹⁰

Kiedy i w jakich warunkach stosować lek Dexilant

Kwalifikacja pacjentów do leczenia

Lek Dexilant należy stosować u pacjentów, u których rozpoznano jedną z następujących jednostek chorobowych:

1. Nadżerkowe refluksowe zapalenie przełyku – rozpoznanie powinno być potwierdzone badaniem endoskopowym (ezofagogastroduodenoskopią), ukazującym obecność nadżerek w błonie śluzowej przełyku. Terapia powinna być wdrożona bezpośrednio po postawieniu diagnozy w celu zahamowania procesu zapalnego i przyspieszenia gojenia błony śluzowej.¹¹
2. Stan po wygojeniu nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku – pacjenci, u których uzyskano endoskopowo potwierdzone wygojenie nadżerek, ale wymagają kontynuacji leczenia w celu zapobiegania nawrotom choroby. U tych pacjentów lek Dexilant stosuje się w terapii podtrzymującej.¹²
3. Nienadżerkowa objawowa postać choroby refluksowej przełyku (GERD) – pacjenci, u których w badaniu endoskopowym nie stwierdza się nadżerek, ale występują typowe objawy choroby refluksowej, takie jak zgaga i zarzucanie treści żołądkowej. W tym przypadku Dexilant przeznaczony jest do krótkotrwałej terapii objawowej.¹³

Optymalny czas stosowania leku

Czas stosowania leku Dexilant zależy od konkretnego wskazania:

• W leczeniu aktywnego nadżerkowego zapalenia przełyku – czas terapii powinien być dostosowany do uzyskania endoskopowo potwierdzonego wygojenia nadżerek, zwykle wynosi od 4 do 8 tygodni.
• W leczeniu podtrzymującym nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku – terapia może być długotrwała, prowadzona przez kilka miesięcy, a nawet lat, w zależności od indywidualnej oceny korzyści i ryzyka u danego pacjenta.
• W nienadżerkowej postaci GERD – lek powinien być stosowany krótkotrwale, zazwyczaj przez 2-4 tygodnie, w celu kontroli objawów.

Warunki stosowania leku

Dla osiągnięcia optymalnych wyników terapeutycznych, należy przestrzegać następujących zasad stosowania leku Dexilant:

• Kapsułki Dexilant powinny być przyjmowane regularnie, zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.
• Ze względu na zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej, kapsułki należy połykać w całości, nie otwierać, nie kruszyć ani nie żuć.
• Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków – postać o zmodyfikowanym uwalnianiu zapewnia odpowiedni profil farmakokinetyczny bez względu na obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym.

U pacjentów kwalifikowanych do leczenia należy wcześniej przeprowadzić odpowiednią diagnostykę różnicową w celu potwierdzenia rozpoznania. W przypadku nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku niezbędne jest wykonanie badania endoskopowego górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Należy również pamiętać, że w składzie leku znajduje się sacharoza (68 mg w kapsułce 30 mg oraz 76 mg w kapsułce 60 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją tego cukru.¹⁴