Profil bezpieczeństwa leku
Dexilant 60 mg
Deksalanzoprazol wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak obecność substancji w mleku zwierzęcym sugeruje potencjalne ryzyko dla noworodków, co wymaga rozważenia przerwania karmienia lub leczenia. U seniorów wskazane jest dostosowanie dawki, nie przekraczając 60 mg/dobę bez istotnych wskazań klinicznych, ze względu na ryzyko złamań kości przy długotrwałym stosowaniu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie umiarkowanych, zaleca się ostrożność i ograniczenie dawki do 30 mg/dobę, natomiast u ciężkich zaburzeń stosowanie jest przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy dekslanzoprazol przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na zwierzętach wykazano jego obecność w mleku. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia i senność, które mogą zmniejszać zdolność reakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dekslanzoprazolu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na zmniejszony klirens dekslanzoprazolu. Nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, jeśli nie istnieją istotne wskazania kliniczne. Długotrwałe stosowanie może zwiększać ryzyko złamań kości.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednakże w dokumentacji odnotowano przypadki ostrego cewkowo-śródmiąższowego zapalenia nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek. W razie podejrzenia tego powikłania należy odstawić lek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować ostrożnie i rozważyć maksymalną dawkę 30 mg na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy dekslanzoprazol przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na zwierzętach wykazano jego obecność w mleku. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia i senność, które mogą zmniejszać zdolność reakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dekslanzoprazolu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na zmniejszony klirens dekslanzoprazolu. Nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, jeśli nie istnieją istotne wskazania kliniczne. Długotrwałe stosowanie może zwiększać ryzyko złamań kości. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednakże w dokumentacji odnotowano przypadki ostrego cewkowo-śródmiąższowego zapalenia nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek. W razie podejrzenia tego powikłania należy odstawić lek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować ostrożnie i rozważyć maksymalną dawkę 30 mg na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania