Profil bezpieczeństwa leku
Dexilant 60 mg

Deksalanzoprazol wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak obecność substancji w mleku zwierzęcym sugeruje potencjalne ryzyko dla noworodków, co wymaga rozważenia przerwania karmienia lub leczenia. U seniorów wskazane jest dostosowanie dawki, nie przekraczając 60 mg/dobę bez istotnych wskazań klinicznych, ze względu na ryzyko złamań kości przy długotrwałym stosowaniu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie umiarkowanych, zaleca się ostrożność i ograniczenie dawki do 30 mg/dobę, natomiast u ciężkich zaburzeń stosowanie jest przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy dekslanzoprazol przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na zwierzętach wykazano jego obecność w mleku. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia i senność, które mogą zmniejszać zdolność reakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dekslanzoprazolu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na zmniejszony klirens dekslanzoprazolu. Nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, jeśli nie istnieją istotne wskazania kliniczne. Długotrwałe stosowanie może zwiększać ryzyko złamań kości.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednakże w dokumentacji odnotowano przypadki ostrego cewkowo-śródmiąższowego zapalenia nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek. W razie podejrzenia tego powikłania należy odstawić lek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować ostrożnie i rozważyć maksymalną dawkę 30 mg na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie wiadomo, czy dekslanzoprazol przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na zwierzętach wykazano jego obecność w mleku. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia i senność, które mogą zmniejszać zdolność reakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dekslanzoprazolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na zmniejszony klirens dekslanzoprazolu. Nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, jeśli nie istnieją istotne wskazania kliniczne. Długotrwałe stosowanie może zwiększać ryzyko złamań kości.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednakże w dokumentacji odnotowano przypadki ostrego cewkowo-śródmiąższowego zapalenia nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek. W razie podejrzenia tego powikłania należy odstawić lek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować ostrożnie i rozważyć maksymalną dawkę 30 mg na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: