Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Deslodyna 5 mg

Wpływ leku Deslodyna na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji medycznych z kobietami w wieku reprodukcyjnym, zarówno planującymi ciążę, będącymi w ciąży, jak i karmiącymi piersią, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje o leku Deslodyna zawierającym 5 mg desloratadyny. Ocena bezpieczeństwa stosowania leku w tych szczególnych okresach życia kobiety wymaga dokładnej analizy dostępnych danych klinicznych oraz wyników badań przedklinicznych.¹

Deslodyna w okresie ciąży

Ocena bezpieczeństwa stosowania desloratadyny w okresie ciąży opiera się na danych klinicznych zebranych od znacznej populacji kobiet. Dane uzyskane z ponad 1000 przypadków zastosowania tego leku u kobiet w ciąży nie wskazują na występowanie wad rozwojowych ani działania szkodliwego na płód czy noworodka.²

Co istotne, przeprowadzone badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych również nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu desloratadyny na procesy reprodukcyjne.³

Pomimo pozytywnych wyników badań dotyczących bezpieczeństwa, kierując się zasadą ostrożności terapeutycznej, zaleca się unikanie stosowania produktu Deslodyna w okresie ciąży.⁴ Lekarz powinien przeprowadzić szczegółową analizę potencjalnych korzyści terapeutycznych wobec ewentualnego ryzyka dla rozwijającego się płodu i przekazać pacjentce kompletne informacje pozwalające na świadomą decyzję terapeutyczną.

Deslodyna podczas karmienia piersią

W trakcie konsultacji z pacjentkami karmiącymi piersią, które wymagają leczenia przeciwhistaminowego, należy poinformować o istotnym aspekcie dotyczącym przenikania desloratadyny do mleka kobiecego. Potwierdzono obecność tej substancji w organizmie noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące desloratadynę.⁵

Należy podkreślić, że dotychczasowe badania nie dostarczyły pełnych danych o wpływie desloratadyny na organizm noworodków i niemowląt karmionych piersią.⁶ Z tego powodu konieczne jest przeprowadzenie indywidualnej oceny korzyści i ryzyka w każdym przypadku.

W trakcie konsultacji lekarskiej należy przedyskutować dwie możliwe opcje terapeutyczne:

• Przerwanie karmienia piersią i kontynuacja leczenia produktem Deslodyna
• Przerwanie leczenia produktem Deslodyna przy jednoczesnym kontynuowaniu karmienia piersią

Decyzja powinna uwzględniać zarówno korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści terapeutyczne dla matki.⁷ Należy przy tym uwzględnić nasilenie objawów alergicznych u matki, dostępność alternatywnych metod leczenia oraz indywidualną sytuację kliniczną.

Wpływ Deslodyny na płodność

W trakcie konsultacji z pacjentami zaniepokojonymi potencjalnym wpływem leku na płodność, lekarz powinien poinformować, że aktualnie brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu desloratadyny na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn.⁸ Ten fakt należy uwzględnić podczas podejmowania decyzji o włączeniu leczenia u osób planujących prokreację.

W przypadku pacjentów wyrażających obawy dotyczące wpływu leku na płodność, należy przedyskutować możliwość zastosowania alternatywnych opcji terapeutycznych, dla których dostępna jest obszerniejsza dokumentacja dotycząca bezpieczeństwa w tym zakresie.

Specjalne uwagi dotyczące składu produktu

Przekazując informacje pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią, lekarz powinien zwrócić także uwagę na obecność w produkcie Deslodyna substancji pomocniczych o znanym działaniu, takich jak:

• Mannitol – 131 mg w jednej tabletce
• Aspartam (E 951) – 3 mg w jednej tabletce
• Glikol propylenowy – 0,0314 mg w jednej tabletce
• Alkohol benzylowy – 0,00562 mg w jednej tabletce

Ocena bezpieczeństwa stosowania leku powinna uwzględniać także potencjalne działanie tych składników, zwłaszcza w kontekście szczególnych okresów fizjologicznych, jakimi są ciąża i laktacja.⁹