Pełen skład leku Deslodyna, jego postać oraz forma podania

Deslodyna to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej o mocy 5 mg. Lek zawiera substancję czynną desloratadynę (Desloratadinum) w ilości 5 mg w każdej tabletce.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Lek występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor z czerwono-różowymi kropkami. Są okrągłe, gładkie, obustronnie wypukłe, posiadają skośną krawędź oraz wytłoczenie „D” po jednej stronie. Średnica tabletki wynosi około 8 mm.²

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku jest desloratadyna w ilości 5 mg na tabletkę. Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera także substancje pomocnicze o znanym działaniu:³

• Mannitol – 131 mg w każdej tabletce
• Aspartam (E 951) – 3 mg w każdej tabletce
• Glikol propylenowy – 0,0314 mg w każdej tabletce (pochodzący z aromatu)
• Alkohol benzylowy – 0,00562 mg w każdej tabletce (pochodzący z aromatu)

Wymienione ilości substancji pomocniczych o znanym działaniu mają istotne znaczenie kliniczne, szczególnie dla pacjentów z określonymi predyspozycjami i przeciwwskazaniami do ich stosowania.⁴

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, w skład leku Deslodyna wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁵

• Polakrylina potasowa – substancja odpowiadająca za właściwości fizyczne tabletek
• Kwas cytrynowy jednowodny – stosowany do regulacji pH preparatu
• Potasu wodorotlenek 50% – stosowany do regulacji pH preparatu
• Mannitol – substancja wypełniająca i słodząca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny kolor
• Aromat Tutti-Frutti SD 0272 – zawierający m.in. glikol propylenowy, alkohol benzylowy, cytral, geraniol, farnezol, linalol, d-limonen
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Wymienione składniki pełnią określone funkcje technologiczne i farmaceutyczne, wpływając na właściwości fizykochemiczne, organoleptyczne oraz biodostępność preparatu.⁶

Forma podania i opakowanie leku

Deslodyna jest dostępna w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Ta forma farmaceutyczna charakteryzuje się szybkim rozpadem w kontakcie ze śliną, co eliminuje konieczność popijania leku wodą. Jest to szczególnie korzystne dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek konwencjonalnych.⁷

Lek pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 lub 90 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co pozwala na dopasowanie wielkości opakowania do przewidywanego czasu terapii.⁸

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności leku Deslodyna wynosi 3 lata od daty produkcji. Dla tego produktu leczniczego nie ma szczególnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Niemniej jednak, jak w przypadku wszystkich leków, zaleca się przechowywanie w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i światła słonecznego.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Deslodyna nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania.¹⁰

Należy jednak pamiętać, że zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane preparaty powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi, najlepiej poprzez zwrot do apteki.