Profil bezpieczeństwa leku
Depakine 400 mg (400 mg/4 ml)

Walproinian wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w stężeniu 1-10% stężenia w surowicy, co może prowadzić do zaburzeń hematologicznych u niemowląt. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obserwuje się wzrost stężenia frakcji wolnej kwasu walproinowego, co może wymagać dostosowania dawki. U seniorów lek można stosować bez szczególnych przeciwwskazań, jednak dawkowanie powinno być indywidualizowane na podstawie odpowiedzi klinicznej. Natomiast u pacjentów z ostrym lub przewlekłym zapaleniem wątroby oraz z wywiadem ciężkiego zapalenia wątroby stosowanie walproinianu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Walproinian przenika do mleka matki w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez matki leczone walproinianem wykazano zaburzenia hematologiczne. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Depakine może powodować senność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków przeciwdrgawkowych lub leków o działaniu sedatywnym (np. benzodiazepin). Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o tym ryzyku i zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia walproinianem, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, w tym wpływu na ośrodkowy układ nerwowy.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dotyczących stosowania u osób starszych w dokumentacji. Dawkowanie ustala się indywidualnie na podstawie odpowiedzi klinicznej, jak u dorosłych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek może dojść do zwiększenia stężenia frakcji wolnej kwasu walproinowego w surowicy, co może wymagać zmniejszenia dawki leku. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Depakine jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, zwłaszcza polekowym, oraz u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Lek może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby, dlatego stosowanie jest zabronione w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Walproinian przenika do mleka matki (1-10% stężenia w surowicy). U dzieci karmionych piersią przez matki leczone walproinianem obserwowano zaburzenia hematologiczne. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwość wystąpienia senności, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwdrgawkowych lub leków o działaniu sedatywnym. Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o tym ryzyku.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia walproinianem, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, w tym wpływu na ośrodkowy układ nerwowy.
Stosowanie u seniorów Można stosować Brak szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie ustala się indywidualnie na podstawie odpowiedzi klinicznej.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Może dojść do zwiększenia stężenia frakcji wolnej kwasu walproinowego w surowicy, co może wymagać zmniejszenia dawki leku. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione przyjmowanie leku Depakine jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby oraz u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Lek może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: