Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Sandoz 50 mg

Dasatinib Sandoz jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów pacjenci powinni zachować ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy niewyraźne widzenie. Brak jest danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U osób starszych nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak wskazane jest monitorowanie retencji płynów, która jest częstsza w tej populacji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem Dasatinib Sandoz nie należy karmić piersią. Dane dotyczące przenikania dazatynibu do mleka kobiecego są ograniczone i niewystarczające, ale dostępne dane wskazują na przenikanie do mleka i niemożność wykluczenia ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dazatynib ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub niewyraźne widzenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie zaobserwowano klinicznie istotnych różnic farmakokinetycznych zależnych od wieku. Żadne szczególne zalecenia dotyczące dawkowania u osób w podeszłym wieku nie są konieczne, jednak u pacjentów w wieku 65 lat i starszych częściej występują działania niepożądane związane z retencją płynów, dlatego zaleca się dokładną kontrolę stanu tych pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań klinicznych z zastosowaniem dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów wynosi <4%, dlatego nie oczekuje się zmniejszenia całkowitego klirensu ogólnoustrojowego, ale należy zachować ostrożność, ponieważ brak jest pełnych danych klinicznych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci z lekkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak zaleca się ostrożność podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów ze względu na ograniczenia badań farmakokinetycznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Podczas leczenia produktem Dasatinib Sandoz nie należy karmić piersią. Dostępne dane wskazują na przenikanie do mleka i niemożność wykluczenia ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Dazatynib ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe są zawroty głowy lub niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych, ale należy monitorować retencję płynów, która częściej występuje w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ale nie oczekuje się istotnych zmian farmakokinetyki. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Można stosować zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się ostrożność ze względu na ograniczenia badań farmakokinetycznych.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: