Skład i postać leku
Darunavir Zentiva 800 mg

Darunavir Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 800 mg darunawiru jako substancji czynnej. Tabletki mają gładką, owalną, obustronnie wypukłą powierzchnię o ciemnoczerwonym kolorze, o wymiarach około 19 mm długości i 10 mm szerokości. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest czerwień koszenilowa (E 124) w ilości 0,576 mg na tabletkę. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera m.in. alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk oraz żelaza tlenki czerwony i żółty (E 172).

Pobierz ChPL PDF Darunavir Zentiva – Tabletki powlekane – 800 mg
  1. Skład leku Darunavir Zentiva 800 mg
    1. Substancje pomocnicze w składzie leku
    2. Skład otoczki tabletki
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Opakowanie i warunki przechowywania leku
    1. Dostępne wielkości opakowań
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
  4. Utylizacja niewykorzystanego leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1
Substancja czynna
  1. darunawir
Kategoria leku
  1. inhibitory proteazy HIV
  2. leki przeciwretrowirusowe

Skład leku Darunavir Zentiva 800 mg

Darunavir Zentiva występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 800 mg substancji czynnej darunawiru w każdej tabletce. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest czerwień koszenilowa (E 124), lak w ilości 0,576 mg na tabletkę.1

Substancje pomocnicze w składzie leku

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Darunavir Zentiva 800 mg obejmuje:2

  • Avicel DG, który zawiera:
    • Celulozy mikrokrystaliczna
    • Wapnia wodorofosforan bezwodny
  • Kroskarmeloza sodowa
  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Krzemionka koloidalna bezwodna
  • Magnezu stearynian

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny o nazwie Opadry II Brown 85F265048, która zawiera:3

  • Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 3350
  • Talk
  • Czerwień koszenilowa (E 124), lak
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)

Postać farmaceutyczna leku

Darunavir Zentiva dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się gładką, owalną, obustronnie wypukłą powierzchnią o ciemnoczerwonym kolorze. Wymiary tabletki wynoszą około 19 mm długości i około 10 mm szerokości.4

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Lek Darunavir Zentiva 800 mg pakowany jest w butelki wykonane z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylenu) zabezpieczającą przed dostępem dzieci.5

Dostępne wielkości opakowań

Lek dostępny jest w następujących wariantach opakowań:6

  • Opakowanie pojedyncze zawierające 30 tabletek powlekanych
  • Opakowanie zbiorcze zawierające 60 tabletek powlekanych (2 butelki po 30 sztuk tabletek)
  • Opakowanie zbiorcze zawierające 90 tabletek powlekanych (3 butelki po 30 sztuk tabletek)

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Dla leku Darunavir Zentiva 800 mg nie obowiązują żadne specjalne zalecenia dotyczące przechowywania.7

Okres ważności

Okres ważności leku Darunavir Zentiva 800 mg wynosi 2 lata.8

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9

Parametr Charakterystyka
Substancja czynna Darunawir
Dawka 800 mg
Postać farmaceutyczna Tabletka powlekana
Wygląd Gładkie, owalne, obustronnie wypukłe, ciemnoczerwone
Wymiary Długość ok. 19 mm, szerokość ok. 10 mm
Substancja pomocnicza o znanym działaniu Czerwień koszenilowa (E 124), lak – 0,576 mg/tabletkę
Okres ważności 2 lata
Dostępne opakowania 30, 60 (2×30) lub 90 (3×30) tabletek
Rodzaj opakowania Butelka HDPE z zakrętką PP zabezpieczającą przed dostępem dzieci

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl