Profil bezpieczeństwa leku
Darunavir Synoptis 150 mg

Darunawir w skojarzeniu z rytonawirem jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalną toksyczność i ryzyko przeniesienia HIV na dziecko. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie wymaga się modyfikacji dawkowania, gdyż lek silnie wiąże się z białkami osocza i nie jest usuwany podczas dializy. W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak stosowanie u osób z ciężkimi zaburzeniami (klasa C wg Child-Pugh) jest przeciwwskazane.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1
Substancja czynna
  1. darunawir
Kategoria leku
  1. inhibitory proteazy HIV
  2. leki przeciwretrowirusowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka samic i w dużych stężeniach jest toksyczny. Dodatkowo, ze względu na ryzyko przeniesienia HIV oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dziecka, matki powinny być poinformowane, aby nie karmiły piersią podczas stosowania darunawiru.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Darunavir w skojarzeniu z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność oceniając zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Tabletki Darunavir Synoptis zawierają glikol propylenowy, który jest metabolizowany przez dehydrogenazę alkoholową. Jednoczesne podawanie z etanolem (alkoholem) może wywoływać poważne działania niepożądane, szczególnie u noworodków. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne informacje dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 lat i więcej są ograniczone. U seniorów częściej występuje obniżona czynność wątroby oraz choroby współistniejące, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie są wymagane specjalne środki ostrożności ani zmiana dawkowania darunawiru z rytonawirem. Lek w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, więc mało prawdopodobne jest jego usunięcie w wyniku dializy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Darunawir jest metabolizowany przez wątrobę. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale należy zachować ostrożność. Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka samic i w dużych stężeniach jest toksyczny. Dodatkowo, ze względu na ryzyko przeniesienia HIV oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dziecka, matki powinny być poinformowane, aby nie karmiły piersią podczas stosowania darunawiru.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Darunavir w skojarzeniu z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność oceniając zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Tabletki Darunavir Synoptis zawierają glikol propylenowy, który jest metabolizowany przez dehydrogenazę alkoholową. Jednoczesne podawanie z etanolem (alkoholem) może wywoływać poważne działania niepożądane, szczególnie u noworodków. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Dostępne informacje dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 lat i więcej są ograniczone. U seniorów częściej występuje obniżona czynność wątroby oraz choroby współistniejące, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie są wymagane specjalne środki ostrożności ani zmiana dawkowania darunawiru z rytonawirem. Lek w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, więc mało prawdopodobne jest jego usunięcie w wyniku dializy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Darunawir jest metabolizowany przez wątrobę. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale należy zachować ostrożność. Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: