Wskazania do stosowania – Darunavir Synoptis 150 mg

Wskazania do stosowania
Darunavir Synoptis 150 mg

Darunavir Synoptis jest inhibitorem proteazy stosowanym w terapii zakażeń HIV-1, przeznaczonym dla dorosłych pacjentów z doświadczeniem w leczeniu przeciwretrowirusowym oraz dla dzieci i młodzieży powyżej 3 lat i masie ciała ≥15 kg. Lek podaje się wyłącznie w skojarzeniu z niską dawką rytonawiru, który działa jako farmakologiczny wzmacniacz, oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi, co umożliwia kompleksowe podejście terapeutyczne. Wybór schematu dawkowania opiera się na analizie historii leczenia, obecności mutacji oporności oraz wynikach badań genotypowych i fenotypowych wirusa, co pozwala na optymalizację skuteczności terapii. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg, co umożliwia elastyczne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, w tym dzieci i młodzieży.

Pobierz ChPL PDF Darunavir Synoptis – Tabletki powlekane – 150 mg

Wskazania do stosowania leku Darunavir Synoptis

Grupy pacjentów, dla których wskazany jest Darunavir Synoptis
Podejmowanie decyzji o włączeniu leku
Dostępne postaci leku

Kiedy wdrożyć terapię lekiem Darunavir Synoptis

Warunki polecenia stosowania leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1

Substancja czynna

darunawir

Kategoria leku

Wskazania do stosowania leku Darunavir Synoptis

Darunavir Synoptis jest lekiem przeciwretrowirusowym, który stosuje się w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1). Lek ten zawsze podaje się w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi, tworząc kompleksowy schemat terapeutyczny.¹

Grupy pacjentów, dla których wskazany jest Darunavir Synoptis

Darunavir Synoptis w postaci tabletek powlekanych (75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg) jest przeznaczony do tworzenia odpowiednich schematów dawkowania dla następujących grup pacjentów:²

Dorośli pacjenci uprzednio stosujący terapię przeciwretrowirusową, w tym pacjenci leczeni wcześniej intensywnie lekami przeciwretrowirusowymi.³
Dzieci i młodzież w wieku powyżej 3 lat z masą ciała co najmniej 15 kg zakażeni wirusem HIV-1.⁴

Podejmowanie decyzji o włączeniu leku

Przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu leczenia preparatem Darunavir Synoptis w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru, należy wziąć pod uwagę następujące czynniki:⁵

Dotychczasowe leczenie pacjenta – historia stosowanych schematów przeciwretrowirusowych ma kluczowe znaczenie dla przewidywania skuteczności terapii.
Typy mutacji związane ze stosowaniem różnych leków przeciwretrowirusowych – obecność określonych mutacji może wpływać na skuteczność darunawiru.
Wyniki badań genotypu i fenotypu (jeśli są dostępne) – testy te dostarczają informacji o wrażliwości wirusa na poszczególne leki przeciwretrowirusowe.
Dotychczasowy przebieg leczenia – reakcja organizmu pacjenta na wcześniejsze terapie przeciwretrowirusowe może być wskazówką dla skuteczności leczenia darunawirem.⁶

Dostępne postaci leku

Darunavir Synoptis jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnej mocy, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta:⁷

Dawka	Wygląd	Oznakowanie	Wymiary	Substancje pomocnicze o znanym działaniu
75 mg	Białe tabletki kształtu kapsułki	„75” po jednej stronie	9,4 × 4,5 × 3,4 mm	14,24 mg laktozy jednowodnej, 10,42 mg glikolu propylenowego (E1520)
150 mg	Białe, owalne tabletki	„150” po jednej stronie	13,8 × 7,0 × 3,6 mm	28,47 mg laktozy jednowodnej, 20,84 mg glikolu propylenowego (E1520)
300 mg	Pomarańczowe, owalne tabletki	„300” po jednej stronie	16,1 × 8,1 × 5,2 mm	1,44 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110), 56,96 mg laktozy jednowodnej, 41,66 mg glikolu propylenowego (E1520)
600 mg	Pomarańczowe, owalne tabletki	„600” po jednej stronie	20,2 × 10,2 × 6,8 mm	2,88 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110), 113,90 mg laktozy jednowodnej, 83,33 mg glikolu propylenowego (E1520)

Kiedy wdrożyć terapię lekiem Darunavir Synoptis

Wdrożenie terapii lekiem Darunavir Synoptis jest uzasadnione u pacjentów z zakażeniem HIV-1, którzy wcześniej stosowali leki przeciwretrowirusowe. Szczególnie należy rozważyć włączenie tego leku w następujących sytuacjach klinicznych:

U pacjentów, którzy doświadczyli niepowodzenia wcześniejszych terapii przeciwretrowirusowych, w tym terapii intensywnych.
U pacjentów z opornością na inne inhibitory proteazy HIV.
U dzieci i młodzieży (powyżej 3 lat, o masie ciała ≥15 kg), u których konieczne jest wprowadzenie alternatywnego schematu leczenia.

Warunki polecenia stosowania leku

Zalecając pacjentowi stosowanie leku Darunavir Synoptis, lekarz powinien uwzględnić następujące warunki:

Konieczność jednoczesnego podawania rytonawiru – darunawir musi być zawsze podawany z małą dawką rytonawiru jako farmakologicznego wzmacniacza oraz w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.⁸
Dostępność wyników badań genotypowych i fenotypowych – przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie testów oporności, które pozwolą określić wrażliwość wirusa na darunawir.⁹
Historia leczenia przeciwretrowirusowego – szczegółowa analiza dotychczas stosowanych leków i reakcji na nie ma kluczowe znaczenie dla przewidywania skuteczności darunawiru.¹⁰
Możliwość stosowania odpowiedniego schematu dawkowania – obecność różnych postaci leku (75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg) pozwala na elastyczne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta, w tym dzieci i młodzieży.¹¹

Warto podkreślić, że Darunavir Synoptis jest lekiem dedykowanym głównie pacjentom, którzy byli już wcześniej leczeni przeciwretrowirusowo. W przypadku pacjentów pediatrycznych, produkt ten rozszerza możliwości terapeutyczne dla dzieci od 3 roku życia z odpowiednią masą ciała (co najmniej 15 kg), co stanowi istotną opcję w leczeniu zakażeń HIV-1 w tej grupie wiekowej.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.