Skład i postać leku – Cyclonamine 500 mg

Skład i postać leku
Cyclonamine 500 mg

CYCLONAMINE to lek w postaci twardych kapsułek zawierających 500 mg etamsylatu jako substancji czynnej. Kapsułki mają cylindryczno-owalny kształt i pomarańczowy kolor, uzyskany dzięki zastosowaniu barwników: tytanu dwutlenku (E 171), erytrozyny (E 127) oraz żółcieni chinolinowej (E 104). Substancje pomocnicze obejmują kwas stearynowy, który wspomaga formowanie i stabilizację kapsułki, oraz żelatynę tworzącą osłonkę kapsułki. Preparat jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 kapsułek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium i przechowywanych w temperaturze poniżej 30°C, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.

Pobierz ChPL PDF Cyclonamine – Kapsułki twarde – 500 mg

Wskazania

Substancja czynna

etamsylat

Kategoria leku

leki przeciwkrwotoczne

Skład jakościowy i ilościowy leku Cyclonamine

CYCLONAMINE to produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek twardych, gdzie każda kapsułka zawiera 500 mg substancji czynnej – etamsylatu (Etamsylatum). Oprócz głównego składu aktywnego, preparat zawiera barwniki, które nadają kapsułce charakterystyczny wygląd: tytanu dwutlenek (E 171), erytrozynę (E 127) oraz żółcień chinolinową (E 104).¹

Postać farmaceutyczna

Lek CYCLONAMINE dostępny jest w formie kapsułek twardych. Kapsułki mają charakterystyczny cylindryczno-owalny kształt, są zamknięte i składają się z dwóch elementów w kolorze pomarańczowym. Wewnątrz kapsułek znajduje się biały lub prawie biały proszek, będący właściwą formą substancji leczniczej.²

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych leku CYCLONAMINE obejmuje następujące składniki:

Kwas stearynowy – substancja pomagająca w formowaniu i stabilizacji składu kapsułki
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
Erytrozyna (E 127) – barwnik czerwony nadający kapsułce odpowiedni kolor
Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik żółty, który w połączeniu z erytrozyną daje pomarańczowy kolor kapsułki
Żelatyna – tworzy osłonkę kapsułki

Forma podania i opakowanie

Lek CYCLONAMINE jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium umieszczonych w pudełku tekturowym. Preparat występuje w trzech rodzajach opakowań zawierających odpowiednio: 30 sztuk, 60 sztuk lub 90 sztuk kapsułek. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁴

Warunki przechowywania

Preparat CYCLONAMINE należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁵

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

W przypadku leku CYCLONAMINE nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Preparat nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów medycznych.⁶

Zestawienie składników leku Cyclonamine 500 mg

Rodzaj składnika	Nazwa	Ilość/Funkcja
Substancja czynna	Etamsylat (Etamsylatum)	500 mg w każdej kapsułce
Substancje pomocnicze	Kwas stearynowy	Składnik formujący
	Tytanu dwutlenek (E 171)	Barwnik biały
	Erytrozyna (E 127)	Barwnik czerwony
	Żółcień chinolinowa (E 104)	Barwnik żółty
	Żelatyna	Osłonka kapsułki

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.