Dawkowanie i sposób podawania
Crosuvo 40 mg

Dawkowanie leku Crosuvo – szczegółowe wytyczne dla lekarzy

Ustalając schemat leczenia produktem leczniczym Crosuvo (rozuwastatyna), należy kierować się indywidualnymi potrzebami pacjenta, przestrzegając zasad personalizacji terapii oraz uwzględniając odpowiedź kliniczną na leczenie. Przed rozpoczęciem oraz w trakcie terapii pacjent powinien stosować odpowiednią dietę obniżającą stężenie cholesterolu¹.

Dawkowanie w leczeniu hipercholesterolemii

W terapii hipercholesterolemii, zalecana dawka początkowa wynosi 5 lub 10 mg, przyjmowana doustnie, raz na dobę. Dotyczy to zarówno pacjentów wcześniej nieleczonych statynami, jak i tych otrzymujących inne inhibitory reduktazy HMG-CoA. Dobór dawki początkowej powinien uwzględniać wyjściowe stężenie cholesterolu, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W razie potrzeby, dawkę można zwiększyć po 4 tygodniach leczenia².

Maksymalną dawkę 40 mg można rozważyć wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią, należących do grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego (szczególnie z rodzinną hipercholesterolemią), u których nie osiągnięto celu terapeutycznego przy zastosowaniu dawki 20 mg. Ze względu na zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych przy dawce 40 mg, pacjenci otrzymujący tę dawkę powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską. Zaleca się, aby wprowadzanie dawki 40 mg odbywało się pod nadzorem specjalisty³.

Dawkowanie w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych

W zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę, zgodnie z wynikami badań klinicznych w tym zakresie⁴.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie produktem Crosuvo u dzieci powinno być prowadzone przez specjalistę. U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat (w fazie <II-V wg skali Tannera) dawkowanie zależy od typu hipercholesterolemii rodzinnej oraz wieku pacjenta⁵.

W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej:

• U dzieci w wieku 6-9 lat: dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 10 mg raz na dobę⁶
• U dzieci w wieku 10-17 lat: dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 20 mg raz na dobę⁷

W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dzieci w wieku 6-17 lat:

• Dawka początkowa: 5-10 mg raz na dobę (w zależności od wieku, masy ciała i wcześniejszego stosowania statyn)
• Dawka maksymalna: 20 mg raz na dobę⁸

Zwiększanie dawki u dzieci i młodzieży powinno odbywać się na podstawie indywidualnej odpowiedzi i tolerancji leczenia, zgodnie z rekomendacjami pediatrycznymi. Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia rozuwastatyną należy stosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu⁹.

Crosuvo nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Tabletki 40 mg nie są odpowiednie do stosowania u dzieci i młodzieży¹⁰.

Dawkowanie w grupach specjalnych

Pacjenci w podeszłym wieku (>70 lat): zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę. U pacjentów z innych grup wiekowych nie ma konieczności modyfikacji dawkowania¹¹.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

• Łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek: nie wymaga modyfikacji dawki
• Umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min): zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg; stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane
• Ciężka niewydolność nerek: stosowanie produktu Crosuvo w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane¹²

Pacjenci z niewydolnością wątroby:

• Skala Child-Pugh ≤7 punktów: nie stwierdzono zwiększonej ekspozycji ustrojowej
• Skala Child-Pugh 8-9 punktów: obserwowano zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę, zaleca się ocenę czynności nerek
• Skala Child-Pugh >9 punktów: brak danych dotyczących stosowania produktu
• Czynna choroba wątroby: stosowanie Crosuvo jest przeciwwskazane¹³

Pacjenci różnych ras: u pacjentów pochodzących z Azji stwierdzono zwiększoną ekspozycję ustrojową na rozuwastatynę. Zalecana dawka początkowa u tych pacjentów wynosi 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane¹⁴.

Pacjenci z polimorfizmem genetycznym: u pacjentów z określonymi typami polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej produktu Crosuvo¹⁵.

Pacjenci predysponowani do miopatii: u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z tej grupy¹⁶.

Interakcje lekowe wpływające na dawkowanie

Rozuwastatyna jest substratem dla różnych białek transportujących (np. OATP1B1 oraz BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) zwiększa się, gdy Crosuvo jest podawany równocześnie z produktami leczniczymi, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu poprzez interakcje z tymi białkami transportującymi (np. cyklosporyna, niektóre inhibitory proteaz, w tym kombinacje rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem)¹⁷.

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania tych leków należy:

1. Rozważyć zastosowanie leków alternatywnych, jeśli to możliwe
2. Rozważyć czasowe zaprzestanie leczenia produktem Crosuvo
3. Jeśli jednoczesne stosowanie jest nieuniknione, należy dokładnie przeanalizować stosunek korzyści do ryzyka oraz odpowiednio dostosować dawkowanie produktu Crosuvo i terapii równoległej¹⁸

Sposób podawania

Produkt leczniczy Crosuvo podaje się doustnie. Może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków¹⁹.

Tabela dawkowania produktu Crosuvo