Profil bezpieczeństwa leku
Crosuvo 40 mg
Stosowanie leku Crosuvo (rozuwastatyna) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji do mleka matki i potencjalne działania niepożądane u niemowląt. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od najniższej dawki oraz monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku zaburzeń czynności nerek lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi dysfunkcjami, a u umiarkowanych nie należy stosować dawki 40 mg; u łagodnych zaburzeń konieczne jest monitorowanie funkcji nerek. W chorobach wątroby aktywnych stosowanie jest przeciwwskazane, natomiast u pacjentów z pogorszoną funkcją wątroby wskazane jest monitorowanie aminotransferaz i ocena czynności wątroby.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Crosuvo w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Ograniczone dane wskazują, że rozuwastatyna przenika do mleka kobiecego, a ze względu na mechanizm działania istnieje potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt Crosuvo, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, a także przeciwwskazaniem do stosowania dawki 40 mg.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Crosuvo jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens <60 ml/min) stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane, a leczenie należy rozpoczynać od 5 mg. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie ma konieczności zmiany dawki, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Crosuvo jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności wątroby. U pacjentów z >9 punktami brak danych. Zaleca się monitorowanie aminotransferaz i przerwanie leczenia w przypadku ich znacznego wzrostu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Crosuvo w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna przenika do mleka kobiecego i może wywołać działania niepożądane u niemowląt. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Stosować ostrożnie u osób nadużywających alkoholu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób powyżej 70 lat zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki i monitorowanie, ponieważ wiek jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek. U umiarkowanych zaburzeń nie stosować dawki 40 mg, u łagodnych monitorować czynność nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Przeciwwskazane w czynnej chorobie wątroby. U pacjentów z pogorszoną czynnością wątroby monitorować aminotransferazy i rozważyć ocenę czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania