Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Corectin

Produkt leczniczy Corectin występuje w dwóch dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej. Corectin 5 zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu (Bisoprololi fumaras) w jednej tabletce powlekanej, natomiast Corectin 10 zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu w jednej tabletce powlekanej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt Corectin zawiera szereg substancji pomocniczych, które są podzielone na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i strukturę
• Skrobia żelowana – pełni funkcję spoiwa i środka rozsadzającego
• Krospowidon – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się tabletki do matrycy

³

Otoczka tabletki (Aqua Polish white 010.12 C) składa się z:

• Hypromeloza (6 cps) – pochodna celulozy stosowana jako podstawowy składnik otoczki
• Hypromeloza (50 cps) – odmiana hypromelozy o innej lepkości
• Makrogol 6000 – substancja nadająca elastyczność otoczce
• Polisorbat 20 – środek powierzchniowo czynny
• Talk – środek poślizgowy
• Wapnia węglan – substancja wypełniająca
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik

⁴

Należy zauważyć, że Corectin 10 zawiera dodatkowo żelaza tlenek żółty (E 172), który nadaje tabletkom charakterystyczną żółtą barwę, odróżniającą je od białych tabletek Corectin 5.⁵

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Produkt leczniczy Corectin występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wizualnie w zależności od dawki:⁶

Corectin 5

Corectin 5 to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o gładkiej powierzchni, z linią podziału po jednej stronie. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta.⁷

Corectin 10

Corectin 10 to żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o gładkiej powierzchni, z linią podziału po jednej stronie. Podobnie jak w przypadku Corectin 5, tabletkę można podzielić na równe dawki. Żółta barwa tabletek Corectin 10 wynika z dodatku żelaza tlenku żółtego (E 172) i stanowi wizualne rozróżnienie od tabletek o niższej dawce.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Corectin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, co zapewnia długotrwałą stabilność substancji czynnej i pomocniczych.⁹

Opakowanie i dostępne ilości

Corectin jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które umieszcza się w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Postępowanie z produktem i specjalne środki ostrożności

W przypadku produktu leczniczego Corectin nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Niemniej jednak, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia odpowiednią utylizację substancji farmaceutycznych i minimalizuje ich wpływ na środowisko.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Corectin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji pomiędzy substancją czynną a substancjami pomocniczymi oraz materiałami opakowania.¹²