Skład i postać leku
Clazicon 30 mg

Skład leku Clazicon: substancja czynna i substancje pomocnicze

Clazicon jest lekiem przeciwcukrzycowym dostępnym w dwóch dawkach: 30 mg i 60 mg. Substancją czynną preparatu jest gliklazyd, pochodna sulfonylomocznika drugiej generacji, która stymuluje wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki.¹

Substancje pomocnicze w składzie tabletek

Poza substancją czynną, tabletki Clazicon zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który pomaga w formowaniu tabletki. Należy zwrócić uwagę, że jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu – tabletka 30 mg zawiera 54 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 60 mg zawiera 108 mg laktozy jednowodnej.³
• Hypromeloza – polimer, który odpowiada za zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej z tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz, który zapewnia odpowiednią strukturę i wytrzymałość tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości płynięcia proszku w procesie produkcji
• Magnezu stearynian – środek przeciwzbrylający, ułatwiający uwalnianie tabletki z matrycy podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne leku

Clazicon występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo przez dłuższy czas po podaniu. Taka forma podania zapewnia równomierne stężenie leku w organizmie i umożliwia dawkowanie raz na dobę.⁴

Wygląd tabletek w różnych dawkach

Tabletki Clazicon mają charakterystyczny wygląd, co pozwala na ich łatwą identyfikację:⁵

• Clazicon 30 mg: białe, owalne tabletki o obustronnie wypukłej powierzchni. Ich wymiary wynoszą 5 x 11 mm, a na jednej stronie znajduje się oznakowanie „G”.
• Clazicon 60 mg: białe, owalne tabletki o obustronnie wypukłej powierzchni o wymiarach 7 x 15 mm. Posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki po 30 mg. Na jednej stronie linii podziału znajduje się litera „G”, a na drugiej cyfra „60”.

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności leku

Prawidłowe przechowywanie leku Clazicon jest istotne dla zachowania jego właściwości terapeutycznych przez cały okres ważności.⁶

Rodzaje opakowań i dostępne wielkości

Lek Clazicon jest dostępny w kilku rodzajach opakowań i różnych wielkościach:⁷

• Blistry wykonane z PVC/PVDC/Al lub PVC/PVDC/PVC/Al
• Pojemniki z białego HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) zamykane zakrętką z LDPE (polietylen o niskiej gęstości) lub PP (polipropylen)

Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania i termin ważności

Aby zapewnić właściwą jakość leku Clazicon, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁹

• Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C
• Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku leku Clazicon nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z których wykonane są opakowania.

Jeśli chodzi o niewykorzystane ilości leku lub jego odpady, nie są wymagane szczególne środki ostrożności przy ich usuwaniu.¹¹ Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi i farmaceutycznymi.