Profil bezpieczeństwa leku
Clazicon 30 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie gliklazydu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a biorąc pod uwagę ryzyko hipoglikemii u dziecka, nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub dzieci. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Clazicon nie ma lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak należy poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia objawów hipoglikemii oraz konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7 dokumentu.

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  Spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane podczas stosowania gliklazydu, ponieważ alkohol nasila działanie hipoglikemizujące (przez hamowanie reakcji kompensacyjnych), co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu oraz leków zawierających alkohol. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.5 dokumentu.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Produkt Clazicon należy stosować u osób w podeszłym wieku zgodnie z tymi samymi zasadami dawkowania jak u młodszych pacjentów. Jednakże pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na hipoglikemię, szczególnie w przypadku nieregularnych posiłków, niedożywienia lub innych czynników ryzyka. Zaleca się zachowanie ostrożności i stosowanie minimalnej dawki początkowej. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4 dokumentu.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek można stosować takie same zasady dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, jednak powinni oni pozostawać pod obserwacją. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2, 4.3 i 4.4 dokumentu.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby farmakokinetyka i farmakodynamika gliklazydu mogą być zmienione, a ryzyko hipoglikemii może być zwiększone i przedłużone, dlatego należy zachować ostrożność. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2, 4.3 i 4.4 dokumentu.

Tabela profilu bezpieczeństwa