Dawkowanie i sposób podawania leku Clazicon

Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat dawkowania preparatu Clazicon (gliklazydu) w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego. Informacje te dotyczą preparatu w dawkach 30 mg i 60 mg.¹

Podstawowe dawkowanie i sposób przyjmowania

Dawkowanie preparatu Clazicon zależy od postaci farmaceutycznej:

• Clazicon 30 mg – dawka dobowa może wynosić od 1 do 4 tabletek na dobę (30-120 mg), przyjmowanych doustnie, jednorazowo podczas śniadania²
• Clazicon 60 mg – dawka dobowa może wynosić od pół tabletki do 2 tabletek na dobę (30-120 mg), przyjmowanych doustnie, jednorazowo podczas śniadania³

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy żuć ani rozgryzać tabletek. W przypadku pominięcia dawki leku pacjent nie powinien zwiększać dawki leku przyjmowanej następnego dnia.⁴

Dawka początkowa i dostosowanie dawkowania

Dawkę leku należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi metabolicznej pacjenta, monitorując stężenie glukozy we krwi oraz poziom HbA1c.⁵

• Dawka początkowa: zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę (jedna tabletka 30 mg lub pół tabletki 60 mg)⁶
• Dawka podtrzymująca: jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka początkowa może być stosowana jako leczenie podtrzymujące⁷
• Zwiększanie dawki: jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można stopniowo zwiększyć do 60, 90 lub 120 mg na dobę⁸

Dawkę należy zwiększać nie wcześniej niż po upływie 1 miesiąca od poprzedniej modyfikacji. Wyjątek stanowią pacjenci, u których stężenie glukozy we krwi nie uległo zmniejszeniu po dwóch tygodniach leczenia – w takich przypadkach dawkę można zwiększyć już po 2 tygodniach terapii.⁹

Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 120 mg.¹⁰

Warto zwrócić uwagę, że tabletka 60 mg posiada linię podziału, co umożliwia elastyczne dawkowanie. Jedna tabletka Clazicon 60 mg odpowiada 2 tabletkom Clazicon 30 mg.¹¹

Zmiana z innych leków przeciwcukrzycowych

Zmiana z produktu zawierającego 80 mg gliklazydu

Podczas zmiany leczenia z tabletek zawierających 80 mg gliklazydu na Clazicon, należy pamiętać że:¹²

• 1 tabletka 80 mg gliklazydu odpowiada 1 tabletce Clazicon 30 mg lub połowie tabletki Clazicon 60 mg¹³
• Zmiana powinna odbywać się pod warunkiem dokładnego monitorowania glikemii¹⁴

Zmiana z innych doustnych leków przeciwcukrzycowych

Clazicon może zastąpić inne doustne leki przeciwcukrzycowe. Podczas zmiany należy uwzględnić dawkowanie oraz okres półtrwania wcześniej stosowanego leku.¹⁵

• Zasady ogólne: Okres przejściowy zazwyczaj nie jest konieczny. Należy zastosować dawkę początkową 30 mg i następnie modyfikować ją zgodnie z odpowiedzią metaboliczną pacjenta¹⁶
• Zamiana z pochodnych sulfonylomocznika o przedłużonym działaniu: Może być konieczna kilkudniowa przerwa w leczeniu, aby uniknąć działania addytywnego dwóch leków, które mogłoby prowadzić do hipoglikemii. Leczenie należy rozpocząć od dawki 30 mg na dobę¹⁷

Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwcukrzycowymi

Clazicon można stosować w schematach leczenia skojarzonego z:¹⁸

• biguanidami (np. metforminą)
• inhibitorami alfa-glukozydazy
• insuliną

U pacjentów, u których stężenie glukozy we krwi nie jest dostatecznie kontrolowane mimo leczenia preparatem Clazicon, można wprowadzić terapię skojarzoną z insuliną, jednak wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.¹⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat Clazicon należy stosować zgodnie z tymi samymi zasadami dawkowania co u młodszych pacjentów.²⁰

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek stosuje się takie same zasady dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Należy jednak zapewnić tym pacjentom ścisłą obserwację kliniczną.²¹

Pacjenci z czynnikami ryzyka hipoglikemii

U pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka hipoglikemii zaleca się stosowanie minimalnej dawki początkowej 30 mg na dobę:²²

• pacjenci niedożywieni lub źle odżywieni
• pacjenci z ciężkimi lub niedostatecznie wyrównanymi zaburzeniami endokrynologicznymi:
  • niedoczynność przysadki
  • niedoczynność tarczycy
  • niewydolność nadnerczy
• pacjenci po zaprzestaniu długotrwałego leczenia i/lub leczenia dużymi dawkami kortykosteroidów
• pacjenci z ciężkimi chorobami naczyń krwionośnych:
  • ciężka choroba wieńcowa
  • ciężka niewydolność tętnicy szyjnej
  • choroba naczyń obwodowych

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu Clazicon u dzieci i młodzieży. Brak jest danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.²³

Szczegółowa tabela dawkowania

Dawkę należy dostosowywać w zależności od indywidualnej odpowiedzi metabolicznej pacjenta. Zwiększanie dawki powinno następować stopniowo, zazwyczaj nie wcześniej niż po upływie 1 miesiąca stosowania danej dawki (z wyjątkiem sytuacji, gdy po 2 tygodniach nie obserwuje się poprawy kontroli glikemii).²⁴