Skład i postać leku – Claritine Allergy 1 mg/ml

Skład i postać leku
Claritine Allergy 1 mg/ml

Claritine Allergy to syrop o stężeniu loratadyny 1 mg/ml, dostępny w opakowaniu 60 ml z miarką do precyzyjnego dawkowania (5 ml i 10 ml). Substancją czynną jest loratadyna, a preparat zawiera istotne klinicznie substancje pomocnicze: sorbitol 1 g/5 ml (200 mg/ml), glikol propylenowy 250 mg/5 ml (50 mg/ml) oraz benzoesan sodu 2,5 mg/5 ml (0,5 mg/ml). Zawartość sodu jest poniżej 1 mmol (23 mg) na 5 ml, co kwalifikuje lek jako „wolny od sodu”, istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Syrop ma postać przejrzystego płynu o barwie od bezbarwnej do jasnożółtej.

Pobierz ChPL PDF Claritine Allergy – Syrop – 1 mg/ml

Skład produktu leczniczego Claritine Allergy

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Pełny wykaz substancji pomocniczych
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Warunki przechowywania i okres ważności

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Niezgodności farmaceutyczne

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

loratadyna

Kategoria leku

Skład produktu leczniczego Claritine Allergy

Claritine Allergy występuje w postaci syropu o stężeniu 1 mg/ml. Główną substancją czynną preparatu jest loratadyna (Loratadinum), która zawarta jest w ilości 1 mg w każdym mililitrze syropu. Preparat ma postać przejrzystego płynu o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:²

Sorbitol – w ilości 1 g na 5 ml syropu (co odpowiada 200 mg/ml)³
Glikol propylenowy – w ilości 250 mg na 5 ml syropu (co odpowiada 50 mg/ml)⁴
Benzoesan sodu – w ilości 2,5 mg na 5 ml syropu (co odpowiada 0,5 mg/ml)⁵

Warto zauważyć, że lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml syropu, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”, co może mieć znaczenie u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.⁶

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną – loratadyną – preparat Claritine Allergy zawiera następujące substancje pomocnicze:⁷

Rodzaj substancji pomocniczej	Nazwa substancji	Zawartość w 5 ml preparatu
Substancje słodzące	Sorbitol ciekły, krystalizujący Maltitol ciekły Sukraloza	1 g (200 mg/ml) – –
Substancje nawilżające	Glikol propylenowy Glicerol	250 mg (50 mg/ml) –
Substancje konserwujące	Sodu benzoesan	2,5 mg (0,5 mg/ml)
Substancje korygujące smak	Aromat winogronowy 936.1368U	–
Substancje buforujące	Sodu diwodorofosforan dwuwodny Kwas fosforowy	– –
Substancje chelatujące	Disodu edetynian	–
Rozpuszczalnik	Woda oczyszczona	–

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Claritine Allergy dostępny jest w postaci syropu o stężeniu 1 mg/ml.⁸ Lek dostarczany jest w plastikowej butelce wykonanej z politereftalanu etylenu (PET) z zakrętką z polipropylenu (PP) wyposażoną w zabezpieczenie przed dostępem dzieci. Butelka zawiera 60 ml syropu i umieszczona jest w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest miarka z oznaczeniem 5 ml oraz 10 ml, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Claritine Allergy należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.¹⁰ Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, lek należy zużyć w ciągu 1 miesiąca.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Claritine Allergy nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.