Działania niepożądane
Cisatracurium Kabi 2 mg/ml

Cisatracurium Kabi (2 mg/ml) jest niedepolaryzującym środkiem zwiotczającym mięśnie szkieletowe, którego profil działań niepożądanych obejmuje reakcje anafilaktyczne (bardzo rzadko, <1/10 000), w tym wstrząs anafilaktyczny, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków znieczulających. Często obserwuje się bradykardię (≥1/100 do <1/10), wymagającą monitorowania pracy serca, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Hipotensja występuje również często, a zaczerwienienie skóry, skurcz oskrzeli oraz wysypka pojawiają się niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Miopatia i osłabienie mięśni są bardzo rzadkie (<1/10 000), głównie u pacjentów na OIT przy długotrwałym stosowaniu i jednoczesnej terapii kortykosteroidami.

Pobierz ChPL PDF Cisatracurium Kabi – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 2 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Cisatracurium Kabi 2 mg/ml
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych według układów i narządów
    3. Zaburzenia układu immunologicznego
    4. Zaburzenia serca
    5. Zaburzenia naczyniowe
    6. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    7. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    8. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
  2. Tabela działań niepożądanych Cisatracurium Kabi 2 mg/ml
  3. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    1. Zalecenia dotyczące postępowania klinicznego
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. inny rodzaj zabiegu
  2. intensywna opieka medyczna
  3. intubacja dotchawicza
  4. wentylacja kontrolowana
  5. zabieg chirurgiczny
  6. znieczulenie ogólne
  7. zwiotczenie mięśni szkieletowych
Substancja czynna
  1. cisatrakurium
Kategoria leku
  1. leki do znieczulenia ogólnego
  2. leki stosowane na oddziałach intensywnej terapii
  3. leki zwiotczające mięśnie szkieletowe

Działania niepożądane leku Cisatracurium Kabi 2 mg/ml

Cisatracurium Kabi (2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji) jako lek z grupy niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie szkieletowe wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, które personel medyczny powinien uwzględnić podczas jego stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych wynikających z charakterystyki produktu leczniczego, ze szczególnym uwzględnieniem ich nasilenia i częstości występowania.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane cisatrakurium klasyfikowane są według następującej częstości występowania:2

  • Bardzo często: ≥1/10 (więcej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (1 przypadek na 100 do 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (1 przypadek na 1000 do 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (1 przypadek na 10 000 do 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych według układów i narządów

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko obserwuje się reakcje anafilaktyczne oraz wstrząs anafilaktyczny. Należy podkreślić, że reakcje anafilaktyczne mogą charakteryzować się różnym stopniem nasilenia i były obserwowane po podaniu leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Szczególnie istotne jest, że odnotowano występowanie ciężkich reakcji anafilaktycznych u pacjentów, którym podawano cisatrakurium jednocześnie z innymi lekami znieczulającymi.3

Zaburzenia serca

Często podczas stosowania cisatrakurium występuje bradykardia (zwolnienie akcji serca), co wymaga monitorowania pracy serca podczas podawania leku, szczególnie u pacjentów ze schorzeniami układu sercowo-naczyniowego.4

Zaburzenia naczyniowe

Do zaburzeń naczyniowych związanych z podawaniem cisatrakurium zaliczamy:

  • Często: hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego)5
  • Niezbyt często: zaczerwienienie skóry (rumień), które może być manifestacją łagodnej reakcji alergicznej6

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Niezbyt często może występować skurcz oskrzeli, który jest potencjalnie niebezpieczną reakcją, zwłaszcza u pacjentów z astmą lub innymi przewlekłymi chorobami układu oddechowego.7

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często obserwuje się wysypkę, która może być manifestacją reakcji alergicznej na lek.8

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Bardzo rzadko raportowano występowanie miopatii oraz osłabienia mięśni. Istnieją doniesienia dotyczące osłabienia siły mięśniowej i/lub miopatii u ciężko chorych pacjentów przebywających na Oddziałach Intensywnej Opieki Medycznej, u których przedłużano podawanie leków zwiotczających mięśnie szkieletowe. Należy podkreślić, że większość pacjentów, u których wystąpiły te zaburzenia, otrzymywała jednocześnie kortykosteroidy. Mimo że odnotowano nieliczne przypadki takich zaburzeń podczas stosowania cisatrakurium, związek przyczynowy nie został jednoznacznie potwierdzony.9

Tabela działań niepożądanych Cisatracurium Kabi 2 mg/ml

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i znaczenie kliniczne
Układ immunologiczny Reakcja anafilaktyczna Bardzo rzadko (<1/10 000) Reakcja nadwrażliwości o różnym stopniu nasilenia, potencjalnie zagrażająca życiu
Wstrząs anafilaktyczny Bardzo rzadko (<1/10 000) Najcięższa postać reakcji anafilaktycznej, szczególnie obserwowana przy podawaniu cisatrakurium z innymi lekami znieczulającymi
Układ sercowo-naczyniowy Bradykardia Często (≥1/100 do <1/10) Zwolnienie akcji serca, wymagające monitorowania, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego
Układ naczyniowy Hipotensja Często (≥1/100 do <1/10) Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, wymagające kontroli parametrów hemodynamicznych
Zaczerwienienie skóry Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rumień, może być wczesnym objawem reakcji alergicznej
Układ oddechowy Skurcz oskrzeli Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Potencjalnie poważne powikłanie, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego
Skóra i tkanka podskórna Wysypka Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Objaw reakcji alergicznej na lek, manifestującej się zmianami skórnymi
Układ mięśniowo-szkieletowy Miopatia Bardzo rzadko (<1/10 000) Obserwowane głównie u ciężko chorych pacjentów na OIT, przy przedłużonym stosowaniu leku, często jednocześnie otrzymujących kortykosteroidy
Osłabienie mięśni Bardzo rzadko (<1/10 000)

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Cisatracurium Kabi do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Zalecenia dotyczące postępowania klinicznego

Ze względu na potencjalne działania niepożądane związane ze stosowaniem cisatrakurium, zaleca się:

  1. Dokładne monitorowanie parametrów życiowych pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego i oddechowego podczas podawania leku
  2. Gotowość do natychmiastowego reagowania w przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej
  3. Szczególną ostrożność podczas długotrwałego stosowania leku u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii, zwłaszcza przy jednoczesnym podawaniu kortykosteroidów
  4. Regularne monitorowanie funkcji nerwowo-mięśniowych u pacjentów otrzymujących przedłużone wlewy cisatrakurium

Znajomość pełnego profilu działań niepożądanych cisatrakurium pozwala na właściwe monitorowanie pacjentów i szybkie reagowanie w przypadku wystąpienia powikłań, co jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii tym lekiem.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl