Specjalne ostrzeżenia
Cetraxal Plus

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Cetraxal Plus

Cetraxal Plus (cyprofloksacyna 3 mg/ml + acetonid fluocynolonu 0,25 mg/ml) w postaci kropli do uszu wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Preparat ten przeznaczony jest wyłącznie do podawania do ucha – nie należy stosować go do oka, wdychać, wstrzykiwać ani połykać.¹

Postępowanie przy utrzymujących się objawach

W przypadku gdy wyciek z ucha utrzymuje się mimo ukończenia pełnego cyklu leczenia lub gdy w ciągu 6 miesięcy pojawiają się kolejne epizody wycieku, niezbędna jest kontrola lekarska. Konsultacja ma na celu wykluczenie obecności perlaka, ciała obcego lub guza nowotworowego.² Jeżeli po zakończeniu terapii niektóre objawy przedmiotowe i podmiotowe nie ustąpią, zaleca się przeprowadzenie dodatkowej diagnostyki w celu ponownej oceny schorzenia i modyfikacji leczenia.³

Ryzyko reakcji nadwrażliwości

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Cetraxal Plus w przypadku pojawienia się wysypki skórnej lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości.⁴ Warto podkreślić, że u pacjentów otrzymujących chinolony ogólnoustrojowo odnotowywano przypadki poważnych, a niekiedy prowadzących do zgonu reakcji anafilaktycznych, które mogły wystąpić już po pierwszej dawce leku.⁵ Ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości mogą wymagać natychmiastowego wdrożenia leczenia doraźnego.⁶

Należy również pamiętać, że Cetraxal Plus zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E218) i parahydroksybenzoesan propylu (E216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwe są reakcje typu późnego).⁷

Ryzyko nadkażenia

Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, stosowanie Cetraxal Plus może prowadzić do nadmiernego wzrostu organizmów niewrażliwych na ten lek, w tym szczepów bakterii, drożdży i grzybów. W razie wystąpienia nadkażenia konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia.⁸

Reakcje fotowrażliwości

U niektórych pacjentów stosujących chinolony ogólnoustrojowo obserwowano umiarkowaną lub silną wrażliwość skóry na ekspozycję słoneczną. Ze względu na miejscowe podawanie do ucha, wystąpienie reakcji fotoalergicznych po zastosowaniu tego produktu wydaje się mało prawdopodobne.⁹

Wpływ kortykosteroidów na odporność i maskowanie objawów

Należy mieć na uwadze, że kortykosteroidy zawarte w preparacie mogą wpływać na odporność organizmu, zmniejszając ją w stosunku do zakażeń bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych. Mogą także maskować kliniczne objawy infekcji, co może utrudniać rozpoznanie nieskuteczności antybiotyku. Ponadto, kortykosteroidy mogą hamować reakcje nadwrażliwości na substancje zawarte w produkcie.¹⁰

Zaburzenia widzenia

W wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli u pacjenta pojawią się objawy takie jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć konsultację okulistyczną w celu ustalenia możliwych przyczyn. Potencjalne przyczyny mogą obejmować:

• zaćmę
• jaskrę
• rzadkie choroby, np. centralną chorioretinopatię surowiczą (CSCR), której przypadki odnotowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów

¹¹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania preparatu Cetraxal Plus u dzieci poniżej 6 miesiąca życia nie zostały jednoznacznie ustalone. W wyjątkowych przypadkach leczenie tym preparatem może być rozważone u niemowląt poniżej 6 miesiąca życia, jednak wymaga to bardzo dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Decyzję taką należy podjąć z uwzględnieniem faktu, że mimo braku znanych zagrożeń lub różnic w przebiegu choroby wykluczających stosowanie leku w tej grupie wiekowej, doświadczenie kliniczne w tych szczególnych podgrupach populacji pediatrycznej jest ograniczone.¹²