Przedawkowanie
Cetraxal Plus (3 mg + 0,25 mg)/ml

Przedawkowanie kropli do uszu Cetraxal Plus, zawierających 3 mg/ml cyprofloksacyny (chlorowodorek) oraz 0,25 mg/ml acetonidu fluocynolonu, jest klinicznie bardzo rzadkie ze względu na ograniczoną pojemność przewodu słuchowego zewnętrznego oraz niskie stężenia osoczowe po podaniu miejscowym. Anatomiczna budowa ucha praktycznie eliminuje ryzyko ostrego przedawkowania, jednak przewlekłe lub nieprawidłowe stosowanie, zwłaszcza długotrwała ekspozycja na steroidowy składnik (acetonid fluocynolon), może prowadzić do istotnych powikłań, takich jak hiperkortyzolizm, zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), a u dzieci – spadek tempa wzrostu i obniżenie stężenia kortyzolu w osoczu. Objawy te mają zwykle charakter przejściowy i ustępują po odstawieniu leku.

Przedawkowanie leku Cetraxal Plus

Przedawkowanie kropli do uszu Cetraxal Plus (3 mg/ml cyprofloksacyny w postaci chlorowodorku + 0,25 mg/ml acetonidu fluocynolonu) jest zjawiskiem bardzo rzadkim, jednakże personel medyczny powinien znać potencjalne zagrożenia związane z niewłaściwym stosowaniem tego produktu leczniczego. W literaturze medycznej nie opisano dotychczas przypadków przedawkowania tego preparatu.1

Ryzyko przedawkowania przy stosowaniu miejscowym

Z klinicznego punktu widzenia, ze względu na ograniczoną pojemność przewodu słuchowego zewnętrznego oraz nieistotne stężenia osoczowe substancji czynnych obserwowane po aplikacji dousznej, prawdopodobieństwo wystąpienia istotnych klinicznie objawów przedawkowania jest minimalne. Anatomiczna budowa ucha praktycznie wyklucza możliwość przedawkowania przy podaniu dousznym.2

Ostre versus przewlekłe przedawkowanie

Ostre przedawkowanie preparatu Cetraxal Plus jest zjawiskiem bardzo mało prawdopodobnym z uwagi na sposób podania i ograniczoną pojemność przewodu słuchowego zewnętrznego. Nie należy jednak lekceważyć potencjalnego ryzyka w przypadku nieprawidłowego stosowania produktu.3

Przewlekłe przedawkowanie lub długotrwałe niewłaściwe stosowanie leku stanowi większe zagrożenie i może prowadzić do istotnych klinicznie konsekwencji zdrowotnych, przede wszystkim związanych z obecnością steroidowego składnika – acetonidu fluocynolonu. Długotrwała ekspozycja na kortykosteroid może skutkować rozwojem objawów hiperkortyzolizmu oraz zahamowaniem funkcji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA).4

Konsekwencje przedawkowania u szczególnych grup pacjentów

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu preparatu u dzieci. Długotrwałe leczenie lub znaczne przedawkowanie może prowadzić do zaburzenia funkcji osi HPA, powodując spadek tempa wzrostu u dzieci i/lub zmniejszenie stężenia kortyzolu w osoczu. Istotnym jest fakt, że objawy te mają najczęściej charakter przejściowy (utrzymują się przez dni lub tygodnie) i są zazwyczaj w pełni odwracalne bez długotrwałych następstw po odstawieniu leku.5

Postępowanie w przypadku przypadkowego spożycia

W przypadku nieumyślnego połknięcia preparatu Cetraxal Plus zaleca się wdrożenie następującego protokołu postępowania:6

  1. Opróżnienie żołądka poprzez wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka
  2. Podanie węgla aktywowanego w celu zmniejszenia wchłaniania substancji czynnych
  3. Zastosowanie związków zobojętniających kwas żołądkowy, zawierających magnez lub wapń
  4. Dalsze postępowanie zgodnie ze wskazaniami klinicznymi lub zaleceniami krajowego centrum informacji toksykologicznej

W każdym przypadku podejrzenia przedawkowania leku Cetraxal Plus należy skonsultować się z lokalnym ośrodkiem toksykologicznym w celu uzyskania specjalistycznych zaleceń dotyczących postępowania z pacjentem.7

Objawy przedawkowania leku Cetraxal Plus

Objaw przedawkowania Opis kliniczny Mechanizm Czas wystąpienia
Hiperkortyzolizm Zespół objawów związanych z nadmiarem kortykosteroidów, obejmujący: zaokrąglenie twarzy, otyłość centralna, rozstępy skórne, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia metaboliczne Długotrwała ekspozycja na acetonid fluocynolonu Przewlekłe przedawkowanie (tygodnie-miesiące stosowania)
Zahamowanie osi HPA Zaburzenie fizjologicznej regulacji wydzielania hormonów steroidowych, prowadzące do supresji czynności nadnerczy Długotrwałe podawanie leku zawierającego acetonid fluocynolonu Długotrwałe stosowanie (kilka miesięcy)
Spadek tempa wzrostu u dzieci Spowolnienie przyrostu wysokości ciała u pacjentów pediatrycznych, zazwyczaj odwracalne po odstawieniu leku Wpływ kortykosteroidu na metabolizm i gospodarkę hormonalną Kilka tygodni-miesięcy długotrwałego stosowania
Zmniejszenie stężenia kortyzolu w osoczu Laboratoryjny parametr wskazujący na supresję czynności kory nadnerczy Hamowanie endogennej produkcji kortyzolu przez zewnętrznie podawany kortykosteroid Różny, zależny od dawki i czasu ekspozycji
Objawy ogólnoustrojowe po połknięciu Potencjalne objawy ze strony przewodu pokarmowego i układu nerwowego (z uwagi na cyprofloksacynę), oraz objawy hiperkortyzolizmu (z uwagi na acetonid fluocynolonu) Działanie systemowe substancji czynnych po wchłonięciu z przewodu pokarmowego Ostre – kilka godzin po spożyciu

Należy podkreślić, że ze względu na bardzo niskie prawdopodobieństwo wystąpienia przedawkowania tego preparatu, objawy wymienione w tabeli mają charakter teoretyczny i opierają się na danych farmakologicznych dotyczących substancji czynnych wchodzących w skład preparatu Cetraxal Plus.8

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl