Profil bezpieczeństwa leku
Cetraxal Plus (3 mg + 0,25 mg)/ml
Cyprofloksacyna podawana miejscowo do ucha u kobiet karmiących wymaga zachowania ostrożności ze względu na przenikanie leku do mleka matki, choć ekspozycja jest bardzo niska. Kortykosteroidy ogólnoustrojowe mogą wywoływać działania niepożądane u niemowląt, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących ich miejscowego podania i wchłaniania. W pozostałych grupach pacjentów, w tym seniorach oraz osobach z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania, co wynika z niskiego stężenia ogólnoustrojowego leku i braku różnic w bezpieczeństwie i skuteczności terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćCyprofloksacyna jest wydzielana do mleka ludzkiego, jednak ogólnoustrojowe narażenie po podaniu miejscowym do ucha jest bardzo niskie, więc nie należy spodziewać się wpływu na dziecko karmione piersią. Kortykosteroidy ogólnoustrojowe mogą przenikać do mleka i wywoływać działania niepożądane, ale nie wiadomo, czy miejscowe podanie powoduje istotne wchłanianie. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćZ uwagi na drogę podawania i warunki stosowania lek Cetraxal Plus nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji leku Cetraxal Plus z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie zaobserwowano znaczących różnic w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności między osobami starszymi i innymi dorosłymi pacjentami. Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ze względu na miejscowe podanie i niskie stężenia ogólnoustrojowe, nie przewiduje się ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na miejscowe podanie i niskie stężenia ogólnoustrojowe, nie przewiduje się ryzyka.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Cyprofloksacyna przenika do mleka, ale po podaniu do ucha narażenie jest bardzo niskie. Kortykosteroidy ogólnoustrojowe mogą przenikać do mleka i wywoływać działania niepożądane, jednak nie wiadomo, czy miejscowe podanie powoduje istotne wchłanianie. Zaleca się ostrożność. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na miejscową drogę podania. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie zaobserwowano różnic w bezpieczeństwie i skuteczności między seniorami a innymi dorosłymi. Nie wymaga dostosowania dawkowania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania. Miejscowe podanie i niskie stężenia ogólnoustrojowe nie powodują ryzyka. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania. Miejscowe podanie i niskie stężenia ogólnoustrojowe nie powodują ryzyka. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania