Przeciwwskazania stosowania leku Cetraxal Plus

Cetraxal Plus (krople do uszu w postaci roztworu zawierającego 3 mg cyprofloksacyny w postaci chlorowodorku i 0,25 mg acetonidu fluocynolonu w 1 ml) jest produktem leczniczym z grupy antybiotyków z dodatkiem kortykosteroidu, stosowanym w leczeniu infekcji ucha zewnętrznego. Istnieją jednak określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie preparatu Cetraxal Plus jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych zawartych w leku:

• Cyprofloksacyna (chlorowodorek) – antybiotyk z grupy fluorochinolonów
• Acetonid fluocynolonu – syntetyczny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym

Leku nie należy również podawać pacjentom uczulonym na jakikolwiek inny antybiotyk z grupy chinolonowych leków przeciwbakteryjnych.²

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że Cetraxal Plus zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: parahydroksybenzoesan metylu (E218) w ilości 0,6 mg/ml oraz parahydroksybenzoesan propylu (E216) w ilości 0,3 mg/ml, które mogą wywoływać reakcje alergiczne.³

Infekcje wirusowe i grzybicze ucha

Preparat Cetraxal Plus jest przeciwwskazany w przypadku wirusowych zakażeń przewodu słuchowego zewnętrznego. Dotyczy to w szczególności:

• Zakażeń ospą wietrzną (Varicella zoster)
• Zakażeń opryszczką pospolitą (Herpes simplex)

Stosowanie leku jest również przeciwwskazane w przypadku zakażeń grzybiczych ucha. W tych sytuacjach podanie preparatu zawierającego kortykosteroid (acetonid fluocynolonu) może prowadzić do nasilenia infekcji i pogorszenia stanu klinicznego pacjenta.⁴

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Podejrzenie infekcji wirusowej lub grzybiczej

Należy odradzić stosowanie preparatu Cetraxal Plus pacjentom, u których istnieje podejrzenie wirusowej lub grzybiczej etiologii infekcji ucha zewnętrznego. Objawy sugerujące takie zakażenia to:

• Pęcherzyki w obrębie przewodu słuchowego zewnętrznego (typowe dla zakażeń wirusowych)
• Białawe lub żółtawe naloty na ścianach przewodu słuchowego (mogące świadczyć o zakażeniu grzybiczym)
• Silny ból ucha z towarzyszącym wysiękiem surowiczym lub porażeniem nerwu twarzowego (mogący sugerować półpasiec uszny)

W tych przypadkach pacjent powinien otrzymać leczenie ukierunkowane na konkretny czynnik etiologiczny.⁵

Uczulenie na chinolony i inne składniki leku

U pacjentów z wywiadem uczuleniowym na antybiotyki z grupy chinolonów (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna) należy odradzić stosowanie preparatu Cetraxal Plus. Reakcje nadwrażliwości na tę grupę leków mogą mieć charakter krzyżowy, co oznacza, że pacjent uczulony na jeden z chinolonów może wykazywać podobną reakcję na inny lek z tej grupy.⁶

Podobnie, pacjentom z nadwrażliwością na kortykosteroidy należy odradzić stosowanie tego preparatu ze względu na zawartość acetonidu fluocynolonu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na parabeny (parahydroksybenzoesan metylu E218 i parahydroksybenzoesan propylu E216), które znajdują się w składzie preparatu.⁷

Perforacja błony bębenkowej

Choć nie jest to wymienione w oficjalnych przeciwwskazaniach, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania preparatu Cetraxal Plus u pacjentów z perforacją błony bębenkowej. W takich przypadkach:

• Substancje czynne mogą przedostawać się do ucha środkowego
• Acetonid fluocynolonu może wpływać na procesy gojenia perforacji
• Istnieje teoretyczne ryzyko działania ototoksycznego przy przedostaniu się roztworu do ucha wewnętrznego

W sytuacji gdy rozpoznano lub podejrzewa się perforację błony bębenkowej, należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia bez dodatku kortykosteroidu lub wybrać inną formę podania leku przeciwbakteryjnego.