Skład i postać leku
Cetraxal Plus (3 mg + 0,25 mg)/ml

Cetraxal Plus to krople do uszu w postaci klarownego roztworu o stężeniu 3 mg/ml cyprofloksacyny (chlorowodorek) oraz 0,25 mg/ml acetonidu fluocynolonu. Cyprofloksacyna, jako fluorochinolon, pełni funkcję antybiotyku o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, natomiast acetonid fluocynolonu działa przeciwzapalnie jako kortykosteroid. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak parahydroksybenzoesan metylu (0,6 mg/ml) i propylu (0,3 mg/ml), które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów. Krople są pakowane w 10 ml butelki polietylenowe z kroplomierzem, co umożliwia precyzyjne dawkowanie do przewodu słuchowego zewnętrznego.

Pobierz ChPL PDF Cetraxal Plus – Krople do uszu, roztwór – (3 mg + 0,25 mg)/ml
  1. Skład i postać leku Cetraxal Plus
    1. Substancje czynne
    2. Substancje pomocnicze
  2. Forma podania i warunki przechowywania
    1. Warunki przechowywania i okres ważności
    2. Usuwanie produktu
    3. Zgodność farmaceutyczna
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostre zapalenie ucha środkowego u pacjentów z drenażem wentylacyjnym ucha
  2. ostre zapalenie ucha zewnętrznego
Substancja czynna
  1. cyprofloksacyna
  2. fluocynolonu acetonid
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. glikokortykosteroidy
  3. leki do stosowania miejscowego w otologii

Skład i postać leku Cetraxal Plus

Cetraxal Plus to produkt leczniczy w postaci kropli do uszu, roztworu, zawierający dwie substancje czynne: cyprofloksacynę i acetonid fluocynolonu. Roztwór ma przezroczystą lub żółtawą barwę i jest klarowny.1

Substancje czynne

Każdy mililitr roztworu zawiera następujące substancje czynne:

  • 3 mg cyprofloksacyny (w postaci chlorowodorku) – antybiotyk z grupy fluorochinolonów
  • 0,25 mg acetonidu fluocynolonu – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym

Stężenie substancji czynnych wyrażone jest jako 3 mg/ml + 0,25 mg/ml.2

Substancje pomocnicze

W składzie produktu Cetraxal Plus znajdują się następujące substancje pomocnicze:

  • Parahydroksybenzoesan metylu (E218) – 0,6 mg w 1 ml
  • Parahydroksybenzoesan propylu (E216) – 0,3 mg w 1 ml
  • Powidon – substancja zwiększająca lepkość roztworu
  • Eter monoetylowy glikolu dietylenowego
  • Glycereth-26 (związek gliceryny i tlenku etylenu)
  • Kwas chlorowodorowy 1 N i/lub sodu wodorotlenek 1N (regulatory pH)
  • Woda oczyszczona

Warto zwrócić uwagę, że parahydroksybenzoesan metylu (E218) i parahydroksybenzoesan propylu (E216) są substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.34

Forma podania i warunki przechowywania

Cetraxal Plus jest przeznaczony do podawania do ucha w postaci kropli. Produkt pakowany jest w białe butelki polietylenowe o pojemności 10 ml, wyposażone w polietylenowy kroplomierz, który ułatwia precyzyjne wkraplanie leku do przewodu słuchowego zewnętrznego. Butelki zabezpieczone są polietylenową zakrętką.5

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Cetraxal Plus należy przechowywać w następujących warunkach:

  • Przed otwarciem: w temperaturze poniżej 30°C
  • Po pierwszym otwarciu butelki: w temperaturze poniżej 25°C

Okres ważności produktu wynosi 2 lata, natomiast po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje ważność przez 1 miesiąc.6

Usuwanie produktu

Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania produktu Cetraxal Plus. Produkt leczniczy należy usuwać zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji leków.7

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Cetraxal Plus nie określono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie są znane interakcje z innymi produktami leczniczymi wynikające z fizycznych lub chemicznych właściwości samego leku.8

Cetraxal Plus – zestawienie danych farmaceutycznych
Nazwa produktu leczniczego Cetraxal Plus, 3 mg/ml + 0,25 mg/ml, krople do uszu, roztwór
Substancje czynne Cyprofloksacyna (chlorowodorek) – 3 mg/ml
Acetonid fluocynolonu – 0,25 mg/ml
Postać farmaceutyczna Krople do uszu, roztwór (przezroczysty lub żółtawy, klarowny)
Substancje pomocnicze – Parahydroksybenzoesan metylu (E218) – 0,6 mg/ml
– Parahydroksybenzoesan propylu (E216) – 0,3 mg/ml
– Powidon
– Eter monoetylowy glikolu dietylenowego
– Glycereth-26
– Kwas chlorowodorowy 1N / sodu wodorotlenek 1N
– Woda oczyszczona
Opakowanie Białe butelki polietylenowe 10 ml z polietylenowym kroplomierzem i zakrętką
Warunki przechowywania Przed otwarciem: poniżej 30°C
Po otwarciu: poniżej 25°C
Okres ważności 2 lata (nieotwarte opakowanie)
1 miesiąc (po pierwszym otwarciu)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl