Dawkowanie i sposób podawania leku Cefepime Solufarma

Cefepime Solufarma można podawać dożylnie (i.v) lub domięśniowo (i.m). Po rekonstytucji roztwór przybiera barwę od bezbarwnej do żółto-brązowej. Dawkę i drogę podania należy dostosować do nasilenia zakażenia, czynności nerek oraz ogólnego stanu pacjenta.¹

W przypadku ciężkich zakażeń, zwłaszcza zagrażających życiu, preferowane jest podanie dożylne, szczególnie u pacjentów we wstrząsie septycznym. Bezpośrednie podanie dożylne wymaga wstrzyknięcia końcowego roztworu do żyły w ciągu 3-5 minut lub podania do zestawu infuzyjnego podczas gdy pacjent otrzymuje odpowiedni rozpuszczalnik dożylnie. Natomiast przy wlewie dożylnym końcowy roztwór należy podać w czasie około 30 minut.²

Dawkowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg

Poniższa tabela przedstawia schemat dawkowania u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg z prawidłową czynnością nerek:³

Standardowa długość leczenia wynosi od 7 do 10 dni. W przypadku cięższych zakażeń może być konieczne dłuższe leczenie. W empirycznym leczeniu gorączki neutropenicznej terapia powinna trwać 7 dni lub do momentu ustąpienia neutropenii.⁴

U pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg należy stosować dawkowanie zalecane dla dzieci.⁵

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U osób starszych z prawidłową czynnością nerek nie ma konieczności dostosowania dawki. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się modyfikację dawkowania zgodnie z wytycznymi dla pacjentów z niewydolnością nerek.⁶

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek należy dostosować dawkę, aby zrekompensować wolniejsze wydalanie nerkowe. U osób z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek zalecana początkowa dawka cefepimu powinna być taka sama jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, natomiast dawki podtrzymujące należy modyfikować zgodnie z poniższą tabelą.⁷

Do obliczenia klirensu kreatyniny można wykorzystać wzór Cockcrofta i Gaulta, gdy dostępne są tylko wartości kreatyniny w surowicy. Stężenie kreatyniny powinno odzwierciedlać stabilny stan czynności nerek:⁸

• Mężczyzna: Klirens kreatyniny (ml/min) = [masa ciała (kg) x (140 – wiek)] / [72 x kreatynina w surowicy (mg/dl)]
• Kobieta: 0,85 x wartość obliczona ze wzoru dla mężczyzn⁹

* Modele farmakokinetyczne wskazują, że u tych pacjentów konieczne jest zmniejszenie dawki.¹⁰

Dawkowanie u pacjentów hemodializowanych

U pacjentów poddawanych hemodializie zaleca się dawkę nasycającą 1 gram w pierwszym dniu leczenia, a następnie 500 mg na dobę w leczeniu wszystkich zakażeń, z wyjątkiem gorączki neutropenicznej, dla której dawka wynosi 1 gram na dobę. W dniach, w których pacjent jest dializowany, cefepim należy podawać po zakończeniu dializy. Lek należy podawać, o ile to możliwe, codziennie o tej samej porze.¹¹

Podczas hemodializy, w ciągu 3 godzin, wydalane jest z organizmu około 68% całkowitej ilości cefepimu. U pacjentów wykonujących ciągłą ambulatoryjną dializę otrzewnową cefepim można podawać w dawkach zalecanych pacjentom z prawidłową czynnością nerek (tj. 500 mg, 1 g lub 2 g, zależnie od ciężkości zakażenia), ale z 48-godzinnymi przerwami między kolejnymi dawkami.¹²

Dawkowanie u dzieci z prawidłową czynnością nerek

U dzieci zaleca się następujące dawkowanie:¹³

• Zapalenie płuc, zakażenie dróg moczowych: U dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy i masie ciała ≤ 40 kg: 50 mg/kg co 12 godzin przez 10 dni; w cięższych zakażeniach zaleca się 8-godzinną przerwę między dawkami.¹⁴
• Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i empiryczne leczenie gorączki neutropenicznej: U dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy i masie ciała ≤ 40 kg: 50 mg/kg co 8 godzin przez 7 do 10 dni.¹⁵

Doświadczenie w stosowaniu Cefepime Solufarma u pacjentów poniżej 2 miesięcy życia jest ograniczone. Na podstawie modelowania farmakokinetycznego u dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy, dla pacjentów w wieku od 1 do 2 miesięcy można rozważyć dawkę 30 mg/kg co 12 lub 8 godzin. Podawanie leku w tej grupie wiekowej wymaga ścisłego monitorowania.¹⁶

U dzieci i młodzieży o masie ciała > 40 kg należy stosować dawkowanie jak u dorosłych. U pacjentów powyżej 12 lat i masie ciała ≤ 40 kg stosuje się dawkowanie jak u młodszych pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg. Dawka pediatryczna nie powinna przekraczać maksymalnej dawki dla dorosłych (2 g co 8 godzin). Doświadczenie w podawaniu domięśniowym u dzieci jest ograniczone.^{Dawkowanie u dzieci z niewydolnością nerek}

Ze względu na fakt, że nerki są główną drogą wydalania cefepimu, u dzieci z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania. Dawka 50 mg/kg u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat oraz dawka 30 mg/kg u dzieci w wieku od 1 do 2 miesięcy jest porównywalna z dawką 2 g u dorosłych. Zaleca się taką samą przerwę między dawkami lub takie samo zmniejszenie dawki, jak wskazano dla osoby dorosłej z niewydolnością nerek.¹⁸

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki.¹⁹