Wskazania do stosowania
Cefepime Solufarma 500 mg

Wskazania do leczenia cefepimem

Cefepime Solufarma to antybiotyk cefalosporynowy IV generacji dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji w dawkach 500 mg i 1000 mg. Lek wykazuje skuteczność w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Właściwe zastosowanie leku powinno uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące racjonalnego stosowania leków przeciwbakteryjnych.¹

Wskazania u dorosłych i młodzieży

Cefepime Solufarma jest zalecany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefepim:²

• Ciężkie zapalenie płuc – gdy podejrzewa się zakażenie patogenami wrażliwymi na cefepim³
• Powikłane zakażenia układu moczowego – przy obecności czynników komplikujących przebieg infekcji⁴
• Zakażenia w obrębie jamy brzusznej włącznie z zapaleniem otrzewnej – w tych przypadkach zalecana jest terapia skojarzona z dodatkowymi antybiotykami, z uwzględnieniem indywidualnego ryzyka dla pacjenta oraz spodziewanych lub zidentyfikowanych drobnoustrojów⁵
• Zakażenia dróg żółciowych – obejmujące infekcje pęcherzyka żółciowego i przewodu żółciowego⁶
• Bakteriemia – gdy jest powiązana lub podejrzewa się jej związek z którymkolwiek z wymienionych powyżej zakażeń⁷

Leczenie gorączki neutropenicznej u dorosłych

Cefepime jest wskazany w leczeniu pacjentów dorosłych z umiarkowaną neutropenią (granulocyty obojętnochłonne ≤1000/mm³) lub ciężką neutropenią (granulocyty obojętnochłonne ≤500/mm³) z gorączką, gdy podejrzewa się zakażenie bakteryjne.⁸

Należy zwrócić uwagę, że u pacjentów z neutropenią wysokiego ryzyka ciężkich zakażeń, monoterapia cefepimem może być niewystarczająca. Do grupy wysokiego ryzyka należą:⁹

• Pacjenci po niedawno przebytej transplantacji szpiku kostnego
• Pacjenci z początkowym niedociśnieniem
• Pacjenci z podejrzeniem chorób krwi
• Pacjenci z ciężką lub długotrwałą neutropenią

W przypadku pacjentów z grupy wysokiego ryzyka brak jest wystarczających danych potwierdzających skuteczność cefepimu w monoterapii. Zaleca się wówczas leczenie skojarzone z antybiotykami aminoglikozydowymi lub glikopeptydowymi, dostosowując terapię do indywidualnego profilu ryzyka pacjenta.¹⁰

Wskazania w populacji pediatrycznej

U dzieci Cefepime Solufarma jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefepim:¹¹

• Ciężkie zapalenie płuc – gdy podejrzewa się etiologię bakteryjną wrażliwą na cefepim¹²
• Powikłane zakażenia układu moczowego – przy obecności czynników komplikujących przebieg infekcji¹³
• Bakteryjne zapalenie opon mózgowych – jako istotna opcja terapeutyczna u dzieci¹⁴

Leczenie gorączki neutropenicznej u dzieci

Podobnie jak u dorosłych, Cefepime Solufarma jest wskazany w leczeniu dzieci z umiarkowaną neutropenią (granulocyty obojętnochłonne ≤1000/mm³) lub ciężką neutropenią (granulocyty obojętnochłonne ≤500/mm³) z gorączką, spowodowaną prawdopodobnie przez zakażenie bakteryjne.¹⁵

Również w populacji pediatrycznej, u pacjentów z neutropenią wysokiego ryzyka ciężkich zakażeń (po niedawnej transplantacji szpiku kostnego, z niedociśnieniem początkowym, podejrzeniem chorób krwi, ciężką lub długotrwałą neutropenią), monoterapia może być niewystarczająca. W takich przypadkach zaleca się leczenie skojarzone z antybiotykiem z grupy aminoglikozydów lub glikopeptydów, uwzględniając indywidualne ryzyko dla pacjenta.¹⁶

Szczególne uwagi dotyczące stosowania

Przy przepisywaniu Cefepime Solufarma należy kierować się charakterem zakażenia, wrażliwością zidentyfikowanych lub potencjalnych patogenów oraz stanem klinicznym pacjenta. W przypadkach zakażeń powikłanych lub potencjalnie zagrażających życiu, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami odporności, może być konieczne zastosowanie terapii skojarzonej z innymi antybiotykami już na początku leczenia, zanim zostaną uzyskane wyniki posiewów i antybiogramów.

Przed rozpoczęciem leczenia warto upewnić się, że pacjent nie ma w wywiadzie reakcji nadwrażliwości na cefepim, inne cefalosporyny, penicyliny lub inne leki. Skład produktu Cefepime Solufarma zawiera cefepim w postaci dichlorowodorku jednowodnego oraz L-argininę jako substancję pomocniczą.¹⁷

Po rekonstytucji proszku do sporządzania roztworu, Cefepime Solufarma tworzy przejrzysty, lekko żółty roztwór o pH w zakresie 4.0-6.0 (dla roztworu zawierającego 100 mg cefepimu na 1 ml wody).¹⁸