Profil bezpieczeństwa leku
Captopril Polfarmex 12,5 mg

Stosowanie kaptoprylu (Captopril Polfarmex) u kobiet karmiących jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka matki i potencjalne działania niepożądane u niemowląt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, szczególnie na początku terapii, po zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem, zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na możliwe zaburzenia zdolności psychomotorycznych. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne kaptoprylu, co dodatkowo zwiększa ryzyko niepożądanych efektów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Captopril Polfarmex w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu wyraźnie wskazano, że leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Captopril Polfarmex może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawkowania lub w połączeniu z alkoholem. Efekt ten zależy od indywidualnych predyspozycji pacjenta (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumencie wskazano, że połączenie kaptoprylu z alkoholem może nasilać działanie hipotensyjne leku i zwiększać ryzyko zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów. Zalecana jest ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem (sekcja 4.7).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższej dawki początkowej, ze względu na możliwą zaburzoną funkcję nerek i innych narządów. Dawka powinna być ustalana indywidualnie i utrzymywana na możliwie najniższym poziomie (sekcja 4.2, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki kaptoprylu do klirensu kreatyniny oraz ścisłe monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek preferowane są diuretyki pętlowe zamiast tiazydowych. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2 (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie inhibitorów ACE, w tym kaptoprylu, rzadko wiązało się z wystąpieniem żółtaczki cholestatycznej i martwicy wątroby. W przypadku wystąpienia żółtaczki lub podwyższenia enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie i obserwować pacjenta. Zalecana jest ostrożność (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Captopril Polfarmex w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Captopril Polfarmex może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawkowania lub w połączeniu z alkoholem. Efekt ten zależy od indywidualnych predyspozycji pacjenta.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Połączenie kaptoprylu z alkoholem może nasilać działanie hipotensyjne leku i zwiększać ryzyko zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów. Zalecana jest ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższej dawki początkowej, ze względu na możliwą zaburzoną funkcję nerek i innych narządów. Dawka powinna być ustalana indywidualnie i utrzymywana na możliwie najniższym poziomie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki kaptoprylu do klirensu kreatyniny oraz ścisłe monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek preferowane są diuretyki pętlowe zamiast tiazydowych. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Stosowanie inhibitorów ACE, w tym kaptoprylu, rzadko wiązało się z wystąpieniem żółtaczki cholestatycznej i martwicy wątroby. W przypadku wystąpienia żółtaczki lub podwyższenia enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie i obserwować pacjenta. Zalecana jest ostrożność.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: