Profil bezpieczeństwa leku
Captopril Polfarmex 12,5 mg
Stosowanie kaptoprylu (Captopril Polfarmex) u kobiet karmiących jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka matki i potencjalne działania niepożądane u niemowląt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, szczególnie na początku terapii, po zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem, zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na możliwe zaburzenia zdolności psychomotorycznych. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne kaptoprylu, co dodatkowo zwiększa ryzyko niepożądanych efektów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Captopril Polfarmex w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu wyraźnie wskazano, że leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćCaptopril Polfarmex może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawkowania lub w połączeniu z alkoholem. Efekt ten zależy od indywidualnych predyspozycji pacjenta (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumencie wskazano, że połączenie kaptoprylu z alkoholem może nasilać działanie hipotensyjne leku i zwiększać ryzyko zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów. Zalecana jest ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem (sekcja 4.7).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższej dawki początkowej, ze względu na możliwą zaburzoną funkcję nerek i innych narządów. Dawka powinna być ustalana indywidualnie i utrzymywana na możliwie najniższym poziomie (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki kaptoprylu do klirensu kreatyniny oraz ścisłe monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek preferowane są diuretyki pętlowe zamiast tiazydowych. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2 (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie inhibitorów ACE, w tym kaptoprylu, rzadko wiązało się z wystąpieniem żółtaczki cholestatycznej i martwicy wątroby. W przypadku wystąpienia żółtaczki lub podwyższenia enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie i obserwować pacjenta. Zalecana jest ostrożność (sekcja 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Captopril Polfarmex w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Captopril Polfarmex może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawkowania lub w połączeniu z alkoholem. Efekt ten zależy od indywidualnych predyspozycji pacjenta. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Połączenie kaptoprylu z alkoholem może nasilać działanie hipotensyjne leku i zwiększać ryzyko zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów. Zalecana jest ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższej dawki początkowej, ze względu na możliwą zaburzoną funkcję nerek i innych narządów. Dawka powinna być ustalana indywidualnie i utrzymywana na możliwie najniższym poziomie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki kaptoprylu do klirensu kreatyniny oraz ścisłe monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek preferowane są diuretyki pętlowe zamiast tiazydowych. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Stosowanie inhibitorów ACE, w tym kaptoprylu, rzadko wiązało się z wystąpieniem żółtaczki cholestatycznej i martwicy wątroby. W przypadku wystąpienia żółtaczki lub podwyższenia enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie i obserwować pacjenta. Zalecana jest ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania