Działania niepożądane leku Captopril Polfarmex

Kaptopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), może wywoływać szereg działań niepożądanych, które obserwowano zarówno w trakcie stosowania samego kaptoprylu, jak i innych inhibitorów ACE. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych leku Captopril Polfarmex, z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz istotnych aspektów klinicznych.¹

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Wśród najpoważniejszych działań niepożądanych kaptoprylu należy wymienić zaburzenia hematologiczne. Występują one bardzo rzadko, jednak ze względu na potencjalnie poważne konsekwencje kliniczne wymagają szczególnej uwagi. Do najważniejszych zaburzeń w tej grupie należą: neutropenia, agranulocytoza, pancytopenia (szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek), anemia (w tym aplastyczna i hemolityczna), trombocytopenia, powiększenie węzłów chłonnych, eozynofilia oraz zwiększone ryzyko chorób autoimmunologicznych potwierdzone pozytywnym wynikiem testu ANA.²

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Kaptopryl może powodować rzadkie zaburzenia metaboliczne, takie jak anoreksja. Bardzo rzadko obserwuje się hiperkaliemię (podwyższony poziom potasu w surowicy) oraz hipoglikemię (obniżony poziom glukozy we krwi).³

Zaburzenia psychiczne

Wśród często występujących działań niepożądanych obserwuje się zaburzenia snu. Bardzo rzadko kaptopryl może wywoływać dezorientację oraz depresję.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

Do często występujących działań niepożądanych kaptoprylu należą zaburzenia odczuwania smaku oraz zawroty głowy. Rzadziej pojawiają się senność, bóle głowy i parestezje (zaburzenia czucia). Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne incydenty naczyniowo-mózgowe, takie jak udar mózgu czy omdlenie.⁵

Zaburzenia oka

Bardzo rzadko obserwuje się niewyraźne widzenie u pacjentów leczonych kaptoprylem.⁶

Zaburzenia serca i naczyń

Do niezbyt częstych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego należą: tachykardia lub tachyarytmia, dławica piersiowa oraz palpitacje. Bardzo rzadko może wystąpić zatrzymanie akcji serca oraz wstrząs sercowy. W zakresie naczyń krwionośnych niezbyt często obserwuje się niedociśnienie, zespół Raynauda, czerwienienie się i bladość.⁷

Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia

Często zgłaszanym działaniem niepożądanym jest suchy, drażniący kaszel bez odkrztuszania oraz duszność. Bardzo rzadko występują: skurcz oskrzeli, zapalenie śluzówki nosa, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych lub eozynofilowe zapalenie płuc.⁸

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Do częstych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należą: mdłości, wymioty, podrażnienia żołądkowe, bóle brzucha, biegunka, zaparcia i suchość w ustach. Rzadziej występuje zapalenie jamy ustnej lub aftowe owrzodzenia. Bardzo rzadko obserwuje się: zapalenie języka, wrzód trawienny i zapalenie trzustki.⁹

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko kaptopryl może powodować zaburzenia czynności wątroby i zastój żółci (w tym żółtaczkę), zapalenie wątroby z martwicą włącznie, podwyższony poziom enzymów wątrobowych i bilirubiny.¹⁰

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często obserwuje się świąd z wysypką lub bez, wysypkę i łysienie. Niezbyt często może występować obrzęk naczynioruchowy. Do bardzo rzadkich reakcji skórnych należą: pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, uczulenie na światło, erytrodermia, pemfigoid i złuszczające się zapalenie skóry.¹¹

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Bardzo rzadko zgłaszano bóle mięśniowe i bóle stawów u pacjentów leczonych kaptoprylem.¹²

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko obserwuje się zaburzenia funkcjonowania nerek, łącznie z niewydolnością, wielomocz, skąpomocz oraz zwiększenie częstotliwości oddawania moczu. Bardzo rzadko może wystąpić zespół nerczycowy.¹³

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki impotencji i ginekomastii (powiększenia gruczołów piersiowych u mężczyzn).¹⁴

Zaburzenia ogólne

Niezbyt często pacjenci zgłaszają ból klatki piersiowej, zmęczenie i złe samopoczucie. Bardzo rzadko może wystąpić gorączka.¹⁵

Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych

Bardzo rzadko obserwuje się następujące nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych: białkomocz, eozynofilia, zwiększenie stężenia potasu w surowicy, zmniejszenie stężenia sodu w surowicy, podwyższenie poziomu mocznika (BUN), zwiększenie stężenia kreatyniny i bilirubiny w surowicy, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, leukocytów, trombocytów, zmniejszenie hematokrytu, pozytywny wynik testu ANA oraz podwyższony poziom OB.¹⁶

Tabela działań niepożądanych leku Captopril Polfarmex

Szczególne przypadki działań niepożądanych wymagające uwagi lekarza

W trakcie terapii kaptoprylem należy zwrócić szczególną uwagę na następujące działania niepożądane, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej:¹⁷

• Agranulocytoza i neutropenia – szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, chorobami tkanki łącznej. Objawia się gorączką, infekcjami, bólem gardła. Wymaga regularnej kontroli parametrów morfologii krwi.
• Obrzęk naczynioruchowy – może dotyczyć twarzy, kończyn, warg, języka, głośni i/lub krtani. Stanowi potencjalne zagrożenie życia, szczególnie gdy obejmuje drogi oddechowe.
• Hipotensja – może wystąpić szczególnie u pacjentów odwodnionych, z niewydolnością serca, w trakcie dializoterapii.
• Hiperkaliemia – wymaga monitorowania poziomu elektrolitów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
• Zespół Stevensa-Johnsona i inne ciężkie reakcje skórne – wymagają natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁸

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl¹⁹

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.²⁰