Przeciwwskazania
Captopril Polfarmex 12,5 mg

Lek Captopril Polfarmex, zawierający kaptopryl w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na kaptopryl, inne inhibitory ACE lub substancje pomocnicze, a także u osób z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie (w tym dziedzicznym i samoistnym). Przeciwwskazaniem jest także stosowanie w II i III trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu i działania niepożądane u dziecka. Ponadto, jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest zakazane u pacjentów z cukrzycą lub z GFR <60 ml/min/1,73 m² z powodu zwiększonego ryzyka hiperkaliemii, hipotensji i pogorszenia funkcji nerek. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach 17,85 mg (12,5 mg tabletka), 35,7 mg (25 mg tabletka) oraz 71,4 mg (50 mg tabletka), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy.

Przeciwwskazania stosowania leku Captopril Polfarmex

Lek Captopril Polfarmex zawierający substancję czynną kaptopryl w dawkach 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg w postaci tabletek jest przeciwwskazany w kilku ściśle określonych przypadkach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku i uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych powikłań terapii.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Captopril Polfarmex jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na:

  • kaptopryl – substancję czynną leku
  • inne inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE-I)
  • którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się różnorodnymi objawami klinicznymi, od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.2

Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie

Stosowanie kaptoprylu jest przeciwwskazane u pacjentów z:

  • Obrzękiem naczynioruchowym (angioedema) w wywiadzie spowodowanym wcześniejszym leczeniem inhibitorami konwertazy angiotensyny
  • Dziedzicznym obrzękiem angioneurotycznym
  • Samoistnym obrzękiem angioneurotycznym

Obrzęk naczynioruchowy w przebiegu terapii inhibitorami ACE może dotyczyć twarzy, języka, krtani i stanowić zagrożenie życia poprzez obturację dróg oddechowych.3

Ciąża i laktacja

Stosowanie kaptoprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane w:

  • Drugim trymestrze ciąży
  • Trzecim trymestrze ciąży
  • Okresie karmienia piersią

Inhibitory ACE mogą powodować uszkodzenie i śmierć rozwijającego się płodu podczas stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Z tego powodu ich stosowanie w tym okresie jest przeciwwskazane. Również podczas karmienia piersią stosowanie kaptoprylu nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka.4

Szczególne przeciwwskazania dotyczące interakcji lekowych

Jednoczasowe stosowanie produktu Captopril Polfarmex z preparatami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u następujących grup pacjentów:

  • Pacjenci z cukrzycą
  • Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek, gdzie współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m²

Skojarzenie tych leków może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia funkcji nerek, szczególnie u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym.5

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Captopril Polfarmex

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu kaptoprylu lub rozważyć alternatywną terapię. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z następującymi stanami:

Pierwszy trymestr ciąży

Mimo że stosowanie kaptoprylu w pierwszym trymestrze ciąży nie jest bezwzględnie przeciwwskazane, dostępne dane nie wykluczają potencjalnego ryzyka teratogennego. Zaleca się odradzenie stosowania preparatu lub zmianę terapii na lek o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży już na etapie planowania ciąży.6

Nietolerancja laktozy

Preparat Captopril Polfarmex zawiera laktozę jednowodną w ilościach:

  • 17,85 mg w tabletce 12,5 mg
  • 35,7 mg w tabletce 25 mg
  • 71,4 mg w tabletce 50 mg

Pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie tego preparatu i zaproponować alternatywny lek niezawierający laktozy.7

Ryzyko obrzęku naczynioruchowego

Poza bezwzględnym przeciwwskazaniem u pacjentów z wywiadem obrzęku naczynioruchowego po inhibitorach ACE, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania kaptoprylu u pacjentów z:

  • Obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie rodzinnym, nawet bez potwierdzonego podłoża genetycznego
  • Jednoczesnym stosowaniem leków mogących zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego, takich jak inhibitory mTOR (np. sirolimus, everolimus), inhibitory neprylizyny (np. sakubitril) czy leki z grupy gliptyn

U tych pacjentów ryzyko rozwoju potencjalnie zagrażającego życiu obrzęku naczynioruchowego jest znacząco podwyższone.8

Przeciwwskazanie Uzasadnienie kliniczne Zalecenia
Nadwrażliwość na kaptopryl lub inne inhibitory ACE Ryzyko reakcji alergicznej, w tym anafilaksji Bezwzględny zakaz stosowania, rozważenie innej grupy leków (np. sartany)
Obrzęk naczynioruchowy po inhibitorach ACE Wysokie ryzyko nawrotu potencjalnie zagrażającego życiu Bezwzględny zakaz stosowania inhibitorów ACE, rozważenie sartanów pod kontrolą
Dziedziczny/samoistny obrzęk angioneurotyczny Ryzyko zaostrzenia i zwiększonej częstości ataków Bezwzględny zakaz stosowania
II i III trymestr ciąży Ryzyko uszkodzenia lub śmierci płodu Bezwzględny zakaz stosowania, zmiana na lek bezpieczny w ciąży
Karmienie piersią Ryzyko dla karmionego dziecka Zakaz stosowania lub przerwanie karmienia piersią
Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub GFR<60ml/min/1,73m² Zwiększone ryzyko działań niepożądanych (hiperkaliemia, hipotonia, pogorszenie funkcji nerek) Zakaz łączenia leków, wybór jednego z preparatów lub alternatywna terapia

Podsumowując, przy ordynowaniu leku Captopril Polfarmex kluczowe znaczenie ma dokładna ocena stanu klinicznego pacjenta, uwzględnienie wszystkich przeciwwskazań oraz analiza potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z bezwzględnych przeciwwskazań należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku i zaproponować alternatywne leczenie.9

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl