Skład i postać leku
Captopril Jelfa 12,5 mg
Captopril Jelfa to lek w formie tabletek zawierających kaptopryl w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 42,15 mg, 84,30 mg lub 168,60 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, wraz z innymi składnikami takimi jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy i kroskarmeloza sodowa. Tabletki różnią się kształtem (okrągły lub owalny), kolorem (biały lub prawie biały) oraz oznakowaniem („CTP 12.5”, „CTP 25”, „CTP 50”), a linia podziału służy jedynie ułatwieniu połknięcia, nie do precyzyjnego dzielenia dawki.
Pełen skład leku Captopril Jelfa, jego postać oraz forma podania
Captopril Jelfa to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek o trzech różnych mocach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Substancją czynną preparatu jest kaptopryl (Captoprilum) w ilości odpowiadającej danej mocy leku.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka leku Captopril Jelfa zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – kaptoprylu. W zależności od mocy leku, jedna tabletka zawiera odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg kaptoprylu.2
Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Jej zawartość jest proporcjonalna do mocy tabletki i wynosi odpowiednio:3
- 42,15 mg w tabletce 12,5 mg
- 84,30 mg w tabletce 25 mg
- 168,60 mg w tabletce 50 mg
Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:4
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia proces tabletkowania
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku tabletkowego
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Kwas stearynowy – substancja poślizgowa, ułatwiająca wypadanie tabletek z matrycy
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
Postać farmaceutyczna
Captopril Jelfa dostępny jest w postaci tabletek, które różnią się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale również wyglądem zewnętrznym, co ułatwia ich identyfikację:5
| Moc | Kształt | Kolor | Oznakowanie | Inne cechy |
|---|---|---|---|---|
| 12,5 mg | Okrągły, obustronnie wypukły | Biały lub prawie biały | „CTP 12.5” po jednej stronie | Rowek ułatwiający dzielenie po drugiej stronie |
| 25 mg | Owalny, obustronnie wypukły | Biały lub prawie biały | „CTP 25” po jednej stronie | Rowek ułatwiający dzielenie po drugiej stronie |
| 50 mg | Owalny, obustronnie wypukły | Biały lub prawie biały | „CTP 50” po jednej stronie | Rowek ułatwiający dzielenie po drugiej stronie |
Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce ma funkcję pomocniczą – ułatwia jedynie rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie służy natomiast do podziału tabletki na równe dawki.6
Opakowanie i warunki przechowywania
Lek Captopril Jelfa pakowany jest w blistry z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od mocy leku:7
- Captopril Jelfa 12,5 mg – opakowanie zawiera 30 tabletek
- Captopril Jelfa 25 mg – opakowanie zawiera 30 lub 40 tabletek
- Captopril Jelfa 50 mg – opakowanie zawiera 20 lub 30 tabletek
Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia jego stabilność przez cały okres ważności.8
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego jest zróżnicowany w zależności od mocy tabletki:9
- Captopril Jelfa 12,5 mg – 2 lata
- Captopril Jelfa 25 mg – 3 lata
- Captopril Jelfa 50 mg – 3 lata
W odniesieniu do produktu Captopril Jelfa nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, a także nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania