Profil bezpieczeństwa leku
Captopril Jelfa 12,5 mg
Stosowanie kaptoprylu wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących wcześniaki i noworodki lek jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego i nerek oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa. U starszych niemowląt stosowanie jest możliwe przy konieczności i monitorowaniu dziecka. U seniorów zaleca się rozpoczęcie terapii od niskich dawek z indywidualnym dostosowaniem, biorąc pod uwagę osłabioną funkcję nerek i innych narządów. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki do klirensu kreatyniny, monitorowanie stężeń potasu i kreatyniny oraz unikanie stosowania z aliskirenem przy GFR < 60 ml/min/1,73 m². W ciężkiej niewydolności nerek preferowane są diuretyki pętlowe.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Captopril Jelfa podczas karmienia piersią wcześniaków oraz noworodków, w okresie pierwszych kilku tygodni po porodzie, nie jest zalecane ze względu na przypuszczalne ryzyko działań sercowo-naczyniowych i nerkowych oraz brak wystarczającego doświadczenia klinicznego. W przypadku starszego niemowlęcia można rozważyć stosowanie leku, jeśli leczenie jest konieczne dla matki, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćCaptopril Jelfa, jak inne leki przeciwnadciśnieniowe, może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany dawki oraz w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu. Stopień zaburzenia zależy od indywidualnej podatności pacjenta.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne spożycie alkoholu może nasilać działanie hipotensyjne kaptoprylu i zwiększać ryzyko wystąpienia niedociśnienia, szczególnie na początku leczenia lub podczas zmiany dawki. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku, z możliwym osłabieniem czynności nerek i zaburzeniami dotyczącymi innych narządów, zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki początkowej i dostosowanie jej w zależności od reakcji pacjenta. Należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować stan pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 40 ml/min) dawkę kaptoprylu należy dostosować do wartości klirensu kreatyniny i reakcji pacjenta na leczenie. Zalecana jest rutynowa kontrola stężeń potasu i kreatyniny w surowicy. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek zaleca się stosowanie diuretyków pętlowych zamiast tiazydowych. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR < 60 ml/min/1,73 m2.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie inhibitorów ACE, w tym kaptoprylu, było rzadko związane z zespołem rozpoczynającym się od żółtaczki cholestatycznej, postępującym do martwicy wątroby i zgonu. U pacjentów, u których rozwinie się żółtaczka lub zwiększy się aktywność enzymów wątrobowych, należy przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie leku podczas karmienia piersią wcześniaków i noworodków nie jest zalecane z powodu ryzyka działań sercowo-naczyniowych i nerkowych oraz braku wystarczającego doświadczenia. U starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli jest konieczne dla matki, przy monitorowaniu dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, podczas zmiany dawki oraz przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Stopień zaburzenia zależy od indywidualnej podatności pacjenta. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne kaptoprylu i zwiększać ryzyko niedociśnienia, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zmiany dawki. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki i jej indywidualne dostosowanie. Należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować stan pacjenta ze względu na możliwe osłabienie czynności nerek i innych narządów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Dawkę należy dostosować do klirensu kreatyniny i reakcji pacjenta. Zalecana jest kontrola stężeń potasu i kreatyniny. W ciężkiej niewydolności nerek preferowane są diuretyki pętlowe. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z GFR < 60 ml/min/1,73 m2. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosowanie kaptoprylu może być związane z ryzykiem ciężkich powikłań wątrobowych. W przypadku żółtaczki lub wzrostu enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie. Zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania