Profil bezpieczeństwa leku
Calipra 10 mg

Atorwastatyna (Calipra) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku danych o przenikaniu leku do mleka. Lek można stosować u osób prowadzących pojazdy, gdyż nie wpływa istotnie na zdolność do prowadzenia maszyn. W przypadku pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a bezpieczeństwo i skuteczność są porównywalne do populacji ogólnej, choć u osób z ryzykiem rabdomiolizy wskazane jest monitorowanie kinazy kreatynowej (CK).

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hipercholesterolemia pierwotna
  2. hipercholesterolemia rodzinna
  3. hiperlipidemia złożona
  4. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  5. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Calipra (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych kobiety stosujące Calipra nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Calipra wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Calipra należy stosować z zachowaniem ostrożności u osób spożywających znaczne ilości alkoholu oraz u osób z dodatnim wywiadem w kierunku chorób wątroby. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby (sekcja 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u pacjentów w wieku powyżej 70 lat w przypadku stosowania dawek zalecanych są podobne do skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w populacji ogólnej. U osób w podeszłym wieku należy rozważyć oznaczenie aktywności CK w zależności od obecności innych czynników predysponujących do rabdomiolizy, ale nie ma szczególnych przeciwwskazań (sekcja 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby produkt leczniczy Calipra należy stosować z zachowaniem ostrożności. Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy powyżej trzykrotności górnej granicy normy. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu Calipra (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale istnieje ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Calipra wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Stosować z ostrożnością u osób spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Brak szczególnych przeciwwskazań, skuteczność i bezpieczeństwo podobne jak w populacji ogólnej. Zaleca się rozważenie oznaczenia CK w obecności innych czynników ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności modyfikowania dawkowania, brak szczególnych przeciwwskazań.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Stosować z ostrożnością. Przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się zwiększeniem aminotransferaz powyżej 3x GGN. U pozostałych monitorować czynność wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: